Effect of Chia Seeds (Salvia Hispanica L.) on Glucose Control in Patients With Type 2 Diabetes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cohort studies have linked consumption of whole grain with a reduction in the risk of developing diabetes and heart disease. Grain of the plant Salvia hispanica alba (Salba) contain a high concentration of ω-3 fatty acids in addition to being a rich source of vegetable protein, fiber, calcium and antioxidants which have cardiovascular protective effect. To address the paucity of randomized, well-controlled clinical studies supporting the long-term cardioprotective benefits of whole grain we investigated the effects of a novel grain Salba in type 2 diabetes.
Comparison(s): Participants on a conventional diabetes diet (50% carbohydrate, 20% protein, 30% fat) receive either addition of Salba or matched control supplement for 12 weeks separated by a 4-week washout period.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C2T2
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All men or postmenopausal women with Type 2 diabetes optimally or suboptimally controlled (HbA1C < 9.0%) on oral hypoglycemic agents or diet only were asked to participate.
Exclusion Criteria:
- Those receiving insulin, alpha-glucosidase inhibitors, or hormone replacement therapy, with BMI>38 kg/m2, smoking or significant alcohol intake (>2 drinks/day), serum TG >4.0 mmol/L, and those with complications of diabetes were excluded. Subjects were also excluded if they regularly took fish oil and flax seed supplements or used steroids. Subjects were excluded during the course of the study if there were any changes to their regular antihypertensive, lipid, or oral hypoglycemic medications, if unable to consume >50% of supplements provided, had a significant weight change (defined as >2.5 kg), or if their level of physical activity did not remain constant over the course of the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Hemoglobina a1c
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Efficacy - major and emerging risk factors for cardiovascular disease (blood pressure, Hs-C-reactive protein, coagulation factors)
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safety (liver, kidney and haemostatic function)
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compliance (plasma fatty-acids, returned supplements, diet records, body weight).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-062
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