Effect of Chia Seeds (Salvia Hispanica L.) on Glucose Control in Patients With Type 2 Diabetes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cohort studies have linked consumption of whole grain with a reduction in the risk of developing diabetes and heart disease. Grain of the plant Salvia hispanica alba (Salba) contain a high concentration of ω-3 fatty acids in addition to being a rich source of vegetable protein, fiber, calcium and antioxidants which have cardiovascular protective effect. To address the paucity of randomized, well-controlled clinical studies supporting the long-term cardioprotective benefits of whole grain we investigated the effects of a novel grain Salba in type 2 diabetes.
Comparison(s): Participants on a conventional diabetes diet (50% carbohydrate, 20% protein, 30% fat) receive either addition of Salba or matched control supplement for 12 weeks separated by a 4-week washout period.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C2T2
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All men or postmenopausal women with Type 2 diabetes optimally or suboptimally controlled (HbA1C < 9.0%) on oral hypoglycemic agents or diet only were asked to participate.
Exclusion Criteria:
- Those receiving insulin, alpha-glucosidase inhibitors, or hormone replacement therapy, with BMI>38 kg/m2, smoking or significant alcohol intake (>2 drinks/day), serum TG >4.0 mmol/L, and those with complications of diabetes were excluded. Subjects were also excluded if they regularly took fish oil and flax seed supplements or used steroids. Subjects were excluded during the course of the study if there were any changes to their regular antihypertensive, lipid, or oral hypoglycemic medications, if unable to consume >50% of supplements provided, had a significant weight change (defined as >2.5 kg), or if their level of physical activity did not remain constant over the course of the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Hemoglobina a1c
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Efficacy - major and emerging risk factors for cardiovascular disease (blood pressure, Hs-C-reactive protein, coagulation factors)
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safety (liver, kidney and haemostatic function)
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compliance (plasma fatty-acids, returned supplements, diet records, body weight).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-062
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