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Eficacia de agregar terapia conductual a la fisioterapia para tratar el dolor lumbar

24 de enero de 2013 actualizado por: University of Florida

Intervenciones conductuales para el dolor lumbar

El dolor lumbar es un problema muy común y la causa más común de discapacidad relacionada con el trabajo. Mientras que algunos casos de dolor lumbar desaparecen en un par de días, otros casos tardan mucho más en resolverse o conducen a condiciones más graves. El propósito de este estudio es determinar la eficacia de dos tipos de terapia conductual para reducir la discapacidad futura en personas que reciben fisioterapia para el dolor lumbar y tienden a temer y evitar el dolor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los factores psicosociales, como el miedo y la evitación, parecen desempeñar un papel en el desarrollo de la discapacidad a largo plazo por dolor lumbar. El Modelo de Miedo-Evitación de la Percepción Exagerada del Dolor (FAMEPP) es un modelo biopsicosocial que intenta explicar cómo y por qué algunas personas desarrollan un componente psicológico más sustancial en su problema de dolor lumbar que otras. FAMEPP sugiere que el miedo y la evitación relacionados con el dolor de un individuo son los factores más importantes para determinar si la discapacidad a largo plazo resultará de un episodio de dolor lumbar. Por ejemplo, FAMEPP sugiere que es probable que las personas con alto miedo y evitación relacionados con el dolor usen una respuesta de evitación al dolor lumbar, lo que lleva a consecuencias tanto físicas como psicológicas. Por el contrario, es probable que las personas con miedo y evitación relacionados con el dolor bajo usen un tipo de respuesta de confrontación al dolor lumbar y regresen gradualmente a su funcionamiento social y físico normal.

El tratamiento basado en FAMEPP implica dos intervenciones conductuales específicas que animan a las personas a enfrentarse a su dolor lumbar. La primera intervención, exposición graduada, coloca al individuo en situaciones de miedo y aumenta gradualmente su exposición a tales situaciones. La segunda intervención, el ejercicio graduado, aumenta la tolerancia de un individuo a la actividad con el tiempo. El propósito de este estudio piloto es determinar la efectividad de la exposición gradual y el ejercicio gradual, cuando se combinan con la fisioterapia tradicional, para reducir la discapacidad futura en adultos con dolor lumbar que tienden a temer y evitar el dolor.

Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:

  • El grupo 1 se someterá a una exposición graduada además de la fisioterapia normal durante las sesiones de tratamiento.
  • El grupo 2 se someterá a ejercicio gradual además de la fisioterapia normal durante las sesiones de tratamiento.
  • El grupo 3 participará solo en fisioterapia normal durante las sesiones de tratamiento.

El número de sesiones de tratamiento variará, dependiendo de cómo esté mejorando el participante. En la Semana 4 y el Mes 6, todos los participantes serán evaluados con una evaluación de los síntomas del dolor y cuestionarios sobre la intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el dolor, las creencias para evitar el miedo, la reacción exagerada al dolor y el deterioro físico. No habrá otras visitas de seguimiento para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Shands Rehabilitation at the University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quebec Task Force Spinal Disorders (QTFSD) clasificación de 1a: dolor lumbar agudo sin radiación del dolor debajo del pliegue glúteo
  • Clasificación QTFSD de 1b y 1c: dolor lumbar subagudo y crónico sin radiación del dolor debajo del pliegue glúteo
  • Clasificación QTFSD de 2a: dolor lumbar agudo con radiación del dolor a la rodilla
  • Clasificación QTFSD de 2b y 2c: dolor lumbar subagudo y crónico con radiación del dolor a la rodilla
  • Clasificación QTFSD de 3a, 3b o 3c: dolor lumbar agudo, subagudo o crónico con radiación del dolor debajo de la rodilla
  • Puede leer y hablar inglés.
  • Padre o tutor dispuesto a dar su consentimiento informado si corresponde

Criterio de exclusión:

  • Clasificación QTFSD de 4a, 4b o 4c: dolor lumbar agudo, subagudo o crónico con radiación del dolor debajo de la rodilla y experimentando síntomas neurológicos
  • Clasificación QTFSD de 5: probable compresión de la raíz nerviosa lumbar
  • Clasificación QTFSD de 6: compresión de la raíz nerviosa lumbar confirmada
  • Clasificación QTFSD de 7: estenosis espinal lumbar confirmada
  • Clasificación QTFSD de 8: menos de 6 meses después de la cirugía por dolor de espalda
  • Clasificación QTFSD de 9.1: más de 6 meses después de la cirugía por dolor de espalda y sin experimentar ningún síntoma
  • Clasificación QTFSD de 11: otros trastornos de la columna, como cáncer, enfermedad dentro del hueso o fractura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar
Fisioterapia de clasificación basada en el tratamiento estándar
Fisioterapia de clasificación basada en el tratamiento
Comparador activo: Ejercicio graduado
Clasificación basada en el tratamiento fisioterapia más ejercicio graduado
El ejercicio graduado aumenta la tolerancia de un individuo a la actividad con el tiempo
Experimental: Exposición graduada
Clasificación basada en el tratamiento fisioterapia más exposición graduada
La exposición graduada coloca al individuo en situaciones de miedo y aumenta gradualmente su exposición a tales situaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Medido en la semana 4 y el mes 6
Medido en la semana 4 y el mes 6
Discapacidad relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Medido en la semana 4 y el mes 6
Medido en la semana 4 y el mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Medido en la semana 4 y el mes 6
Medido en la semana 4 y el mes 6
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Medido en la semana 4 y el mes 6
Medido en la semana 4 y el mes 6
Discapacidad física
Periodo de tiempo: Medido en la semana 4 y el mes 6
Medido en la semana 4 y el mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Z. George, PT, PhD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R03AR051128 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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