Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at tilføje adfærdsterapi til fysioterapi til behandling af lænderygsmerter

24. januar 2013 opdateret af: University of Florida

Adfærdsmæssige interventioner for lænderygsmerter

Lænderygsmerter er et meget almindeligt problem og den hyppigste årsag til arbejdsrelateret handicap. Mens nogle forekomster af lændesmerter forsvinder inden for et par dage, tager andre forekomster meget længere tid at løse eller fører til mere alvorlige tilstande. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​to adfærdsmæssige typer af terapi til at reducere fremtidig handicap hos mennesker, der modtager fysioterapi for lænderygsmerter og har tendens til at frygte og undgå smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykosociale faktorer, såsom frygt og undgåelse, ser ud til at spille en rolle i udviklingen af ​​langvarig handicap fra lænderygsmerter. Fear-Avoidance Model of Exaggerated Pain Perception (FAMEPP) er en biopsykosocial model, der forsøger at forklare, hvordan og hvorfor nogle individer udvikler en mere væsentlig psykologisk komponent til deres lænderygsmerter end andre. FAMEPP antyder, at en persons smerterelaterede frygt og undgåelse er de vigtigste faktorer for at bestemme, om langvarig handicap vil være resultatet af en episode med lænderygsmerter. For eksempel foreslår FAMEPP, at personer med høj smerterelateret frygt og undgåelse sandsynligvis vil bruge en undgåelsesreaktion på lænderygsmerter, hvilket fører til både fysiske og psykologiske konsekvenser. I modsætning hertil er det sandsynligt, at personer med lav smerterelateret frygt og undvigelse vil bruge en konfrontationstype reaktion på lændesmerter og gradvist vende tilbage til deres normale sociale og fysiske funktion.

Behandling baseret på FAMEPP involverer to specifikke adfærdsmæssige interventioner, der tilskynder folk til at konfrontere deres lænderygsmerter. Den første intervention, graderet eksponering, placerer individet i frygtsomme situationer og øger gradvist deres eksponering for sådanne situationer. Den anden intervention, gradueret træning, øger en persons tolerance over for aktivitet over tid. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​graderet eksponering og gradueret træning, når det kombineres med traditionel fysioterapi, til at reducere fremtidig handicap hos voksne med lændesmerter, som har tendens til at frygte og undgå smerte.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper:

  • Gruppe 1 vil gennemgå graderet eksponering ud over normal fysioterapi under behandlingssessioner.
  • Gruppe 2 vil gennemgå gradueret træning ud over normal fysioterapi under behandlingssessioner.
  • Gruppe 3 vil kun deltage i normal fysioterapi under behandlingssessioner.

Antallet af behandlingssessioner vil variere afhængigt af, hvordan en deltager forbedrer sig. I uge 4 og måned 6 vil alle deltagere blive evalueret med en smertesymptomvurdering og spørgeskemaer om smerteintensitet, smerterelateret funktionsnedsættelse, frygt-undgåelsesoverbevisninger, overreaktion på smerte og fysisk funktionsnedsættelse. Der vil ikke være andre opfølgende besøg for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands Rehabilitation at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Quebec Task Force Spinal Disorders (QTFSD) klassifikation af 1a: akutte lændesmerter uden smertestråling under glutealfolden
  • QTFSD klassifikation af 1b og 1c: subakutte og kroniske lændesmerter uden smertestråling under glutealfolden
  • QTFSD klassifikation af 2a: akutte lændesmerter med smerteudstråling til knæet
  • QTFSD klassifikation af 2b og 2c: subakutte og kroniske lændesmerter med smertestråling til knæet
  • QTFSD-klassificering af 3a, 3b eller 3c: akutte, subakutte eller kroniske lændesmerter med smertestråling under knæet
  • Kan læse og tale engelsk
  • Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • QTFSD-klassificering af 4a, 4b eller 4c: akutte, subakutte eller kroniske lændesmerter med smertestråling under knæet og oplever neurologiske symptomer
  • QTFSD-klassificering af 5: sandsynlig kompression af lumbal nerverod
  • QTFSD-klassificering af 6: bekræftet kompression af lumbal nerverod
  • QTFSD-klassificering af 7: bekræftet lumbal spinal stenose
  • QTFSD-klassificering på 8: mindre end 6 måneder efter operationen for rygsmerter
  • QTFSD-klassificering af 9.1: mere end 6 måneder efter operationen for rygsmerter og ingen symptomer
  • QTFSD-klassificering af 11: andre rygmarvslidelser, herunder kræft, knoglesygdom eller fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard
Standard behandlingsbaseret klassifikation fysioterapi
Adfærdsmæssigt: Standard fysioterapi
Behandlingsbaseret klassifikation fysioterapi
Aktiv komparator: Graderet øvelse
Behandlingsbaseret klassifikation fysioterapi plus gradueret træning
Adfærdsmæssigt: Graderet øvelse
Graderet motion øger en persons tolerance over for aktivitet over tid
Eksperimentel: Graderet eksponering
Behandlingsbaseret klassifikation fysioterapi plus graderet eksponering
Andet: Graderet eksponering
Graderet eksponering placerer individet i frygtsomme situationer og øger gradvist deres eksponering for sådanne situationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt i uge 4 og måned 6
Målt i uge 4 og måned 6
Smerterelateret handicap
Tidsramme: Målt i uge 4 og måned 6
Målt i uge 4 og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: Målt i uge 4 og måned 6
Målt i uge 4 og måned 6
Smerte katastrofal
Tidsramme: Målt i uge 4 og måned 6
Målt i uge 4 og måned 6
Fysisk svækkelse
Tidsramme: Målt i uge 4 og måned 6
Målt i uge 4 og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Z. George, PT, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2006

Først opslået (Skøn)

8. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R03AR051128 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Standard fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner