Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparison of Two Different Dosages of Low-molecular Weight Heparin in Cancer Patients

17 de septiembre de 2009 actualizado por: Medical University of Vienna

Prevention of Venous Thrombosis in Cancer Patients: A Prospective, Randomized, Double-blind Study Comparing Two Different Dosages of Low-molecular Weight Heparin

In a prospective, randomized, double-blind trial, the effects of two different dosages of LMWH (5000 anti-Xa U od sc and 10 000 anti-Xa U od sc daily) on markers of hemostatic system and thrombin generation will be investigated in non-surgical cancer patients will be investigated.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients (> 18 years) with active cancer and at least one of the following indications for thromboprophylaxis with LMWH:

  • Immobilization
  • History of VTE
  • Acute inflammation
  • Heart failure (NYHA class III or IV)
  • Respiratory failure

Exclusion Criteria:

  • Indication for LMWH or UFH at therapeutic dosages
  • Treatment with antithrombotics (vitamin K antagonists, acetylsalicylic acid, clopidogrel) for reasons other than prevention of VTE (e.g. atrial fibrillation, myocardial infarction)
  • Contraindication for the treatment with LMWH
  • Major surgery within the last 4 weeks; minor surgery within the last week
  • Thrombocytopenia (< 100.000/μl)
  • Prolonged prothrombin time
  • Prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT)
  • History of heparin-induced thrombocytopenia
  • Bodyweight < 50 kg or > 100 kg
  • Renal insufficiency (creatinine > 2 mg/dl)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Eichinger, MD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ODEXA1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir