- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00375076
Comparison of Two Different Dosages of Low-molecular Weight Heparin in Cancer Patients
17. September 2009 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Prevention of Venous Thrombosis in Cancer Patients: A Prospective, Randomized, Double-blind Study Comparing Two Different Dosages of Low-molecular Weight Heparin
In a prospective, randomized, double-blind trial, the effects of two different dosages of LMWH (5000 anti-Xa U od sc and 10 000 anti-Xa U od sc daily) on markers of hemostatic system and thrombin generation will be investigated in non-surgical cancer patients will be investigated.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients (> 18 years) with active cancer and at least one of the following indications for thromboprophylaxis with LMWH:
- Immobilization
- History of VTE
- Acute inflammation
- Heart failure (NYHA class III or IV)
- Respiratory failure
Exclusion Criteria:
- Indication for LMWH or UFH at therapeutic dosages
- Treatment with antithrombotics (vitamin K antagonists, acetylsalicylic acid, clopidogrel) for reasons other than prevention of VTE (e.g. atrial fibrillation, myocardial infarction)
- Contraindication for the treatment with LMWH
- Major surgery within the last 4 weeks; minor surgery within the last week
- Thrombocytopenia (< 100.000/μl)
- Prolonged prothrombin time
- Prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT)
- History of heparin-induced thrombocytopenia
- Bodyweight < 50 kg or > 100 kg
- Renal insufficiency (creatinine > 2 mg/dl)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Eichinger, MD, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ODEXA1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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