Comparison of Two Different Dosages of Low-molecular Weight Heparin in Cancer Patients
17 settembre 2009 aggiornato da: Medical University of Vienna
Prevention of Venous Thrombosis in Cancer Patients: A Prospective, Randomized, Double-blind Study Comparing Two Different Dosages of Low-molecular Weight Heparin
In a prospective, randomized, double-blind trial, the effects of two different dosages of LMWH (5000 anti-Xa U od sc and 10 000 anti-Xa U od sc daily) on markers of hemostatic system and thrombin generation will be investigated in non-surgical cancer patients will be investigated.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients (> 18 years) with active cancer and at least one of the following indications for thromboprophylaxis with LMWH:
- Immobilization
- History of VTE
- Acute inflammation
- Heart failure (NYHA class III or IV)
- Respiratory failure
Exclusion Criteria:
- Indication for LMWH or UFH at therapeutic dosages
- Treatment with antithrombotics (vitamin K antagonists, acetylsalicylic acid, clopidogrel) for reasons other than prevention of VTE (e.g. atrial fibrillation, myocardial infarction)
- Contraindication for the treatment with LMWH
- Major surgery within the last 4 weeks; minor surgery within the last week
- Thrombocytopenia (< 100.000/μl)
- Prolonged prothrombin time
- Prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT)
- History of heparin-induced thrombocytopenia
- Bodyweight < 50 kg or > 100 kg
- Renal insufficiency (creatinine > 2 mg/dl)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Eichinger, MD, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODEXA1
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