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Comparison of Two Different Dosages of Low-molecular Weight Heparin in Cancer Patients

2009년 9월 17일 업데이트: Medical University of Vienna

Prevention of Venous Thrombosis in Cancer Patients: A Prospective, Randomized, Double-blind Study Comparing Two Different Dosages of Low-molecular Weight Heparin

In a prospective, randomized, double-blind trial, the effects of two different dosages of LMWH (5000 anti-Xa U od sc and 10 000 anti-Xa U od sc daily) on markers of hemostatic system and thrombin generation will be investigated in non-surgical cancer patients will be investigated.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Patients (> 18 years) with active cancer and at least one of the following indications for thromboprophylaxis with LMWH:

  • Immobilization
  • History of VTE
  • Acute inflammation
  • Heart failure (NYHA class III or IV)
  • Respiratory failure

Exclusion Criteria:

  • Indication for LMWH or UFH at therapeutic dosages
  • Treatment with antithrombotics (vitamin K antagonists, acetylsalicylic acid, clopidogrel) for reasons other than prevention of VTE (e.g. atrial fibrillation, myocardial infarction)
  • Contraindication for the treatment with LMWH
  • Major surgery within the last 4 weeks; minor surgery within the last week
  • Thrombocytopenia (< 100.000/μl)
  • Prolonged prothrombin time
  • Prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT)
  • History of heparin-induced thrombocytopenia
  • Bodyweight < 50 kg or > 100 kg
  • Renal insufficiency (creatinine > 2 mg/dl)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sabine Eichinger, MD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ODEXA1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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