- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00400010
Sistema Experto en Alcohol Intervención para el Consumo Problemático de Alcohol
Ensayo controlado aleatorizado de un sistema experto para pacientes con riesgo de consumo de alcohol, abuso de alcohol y dependencia del alcohol en un hospital general
En un ensayo controlado aleatorizado, los pacientes reclutados en un hospital general y que cumplan con los criterios de dependencia del alcohol, abuso de alcohol o consumo de riesgo se asignarán aleatoriamente a dos condiciones: (1) grupo de sistema experto basado en el modelo transteórico (TTM), los pacientes reciben una retroalimentación individualizada sobre las normas de consumo de alcohol, los riesgos relacionados con la salud y las construcciones centrales del TTM, aumentada por un manual basado en el TTM, (2) Grupo de control, que recibe un folleto sobre el comportamiento de la salud.
La evaluación de resultados se realizará después de 12 meses. La hipótesis es que la retroalimentación individualizada conduce a una mayor reducción en el consumo de alcohol y una mayor disposición al cambio en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: un enfoque prometedor en la prevención secundaria de los problemas con el alcohol es proporcionar intervenciones breves en entornos médicos. Sin embargo, las intervenciones breves no se han implementado en las prácticas generales (GP) debido a la insuficiente seguridad del rol y compromiso terapéutico de los médicos. Los sistemas expertos informatizados pueden proporcionar medios de intervención muy rentables y han sido eficaces en el campo del abandono del hábito de fumar. Sin embargo, en el campo del alcohol, la investigación sobre este tema es escasa.
Objetivos: Comparar un sistema experto basado en el Modelo Transteórico de cambio de comportamiento para pacientes con consumo de riesgo, abuso o dependencia del alcohol con una condición de control. Métodos: Se realizarán alrededor de 2.500 exámenes de detección entre pacientes consecutivos de hospitales generales de 18 a 64 años. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión (excluida la dependencia severa del alcohol) serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones con 150 pacientes cada una: (1) En el grupo del sistema experto basado en TTM, los pacientes reciben una retroalimentación individualizada sobre las normas de consumo de alcohol, los riesgos relacionados con la salud y construcciones centrales del TTM, aumentadas por un manual basado en el TTM. (2) En el grupo de control, los participantes reciben un folleto sobre el comportamiento de la salud. La evaluación de resultados se realizará después de 12 meses. Las variables de resultado son el consumo de alcohol, las etapas de progreso del cambio y la utilización de ayuda formal. Impacto esperado: Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia para un sistema experto computarizado basado en TTM para ser utilizado en atención primaria. Estos serían los primeros resultados internacionales que confirman tal enfoque en el campo del alcohol. Si un sistema experto basado en TTM fuera efectivo, esto podría ahorrar recursos de manera significativa y mejorar la prevención secundaria. Por lo tanto, los datos son de gran interés para la salud pública. Relación con el objetivo de la colaboración: Al igual que en los otros estudios, se proporcionarán datos empíricos sobre nuevos enfoques proactivos para llegar a poblaciones desatendidas en el campo de las adicciones. El proyecto agregará conocimiento sobre el uso económico de las intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Luebeck, Alemania, 23538
- University of Luebeck, Dpt. of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Abuso de alcohol
- Dependencia al alcohol
- Consumo de riesgo
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual para los problemas con el alcohol
- Enfermedad terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervención del Sistema Experto
Intervención de Sistema Experto Computarizado basada en el Modelo Transteórico de Cambio: 1. Retroalimentación normativa y retroalimentación sobre variables motivacionales durante la primera semana de estancia hospitalaria 2. Retroalimentación ipsativa sobre conducta de consumo de alcohol y motivación para cambiar a los tres meses
|
Se evaluaron cuestionarios sobre motivación para el cambio y consumo de alcohol en una entrevista clínica.
Los datos se ingresaron en una computadora y un sistema experto generó una carta de retroalimentación totalmente automatizada.
El personal del estudio entregó la carta de comentarios impresa a los pacientes al día siguiente.
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los controles recibieron un folleto sobre el comportamiento de la salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo medio de alcohol (QF) gr/alc. por día
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El resultado principal es la reducción en el consumo promedio diario de alcohol, operacionalizado por una medida de Cantidad/Frecuencia
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disposición para cambiar el comportamiento de bebida.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario de disposición al cambio
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01EB0421-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol
-
Karolinska InstitutetTerminadoConsumo de alcohol | Dependencia al alcohol | Alcohol; Uso nocivo | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcoholSuecia
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceRetiradoConsumo de alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Problema de alcohol
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoDependencia al alcohol | Abuso de alcohol | Uso no saludable de alcohol | Cantidades peligrosas de consumo de alcohol | Uso peligroso de alcoholEstados Unidos
-
University of Auckland, New ZealandTe Hiringa Hauora/Health Promotion AgencyTerminadoBebiendo alcohol | Consumo, AlcoholNueva Zelanda
-
HBSAReclutamientoConsumo excesivo de alcohol, consumo de alcohol por menores de edad, beber y conducir, daños relacionados con el alcoholEstados Unidos
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Activo, no reclutandoAlcohol; uso, problemaEstados Unidos
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoAlcohol; uso, problemaEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Public Health Agency of SwedenTerminadoTratamiento anónimo en Internet para la dependencia del alcohol: un ensayo aleatorizado y controladoDependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Uso nocivo de alcoholSuecia
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmTerminadoDependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Uso nocivo de alcoholSuecia
-
University of New MexicoThe Mind Research NetworkActivo, no reclutandoConsumo de alcohol | Dependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcoholEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Intervención del Sistema Experto
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationTerminado
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
SpineSave AGAún no reclutandoEspondiloartritis | Inestabilidad Columna Lumbar | Espondilolistesis degenerativa | Estenosis espinal lumbar degenerativa | Discopatía | Artrosis de la articulación facetaria
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
Permedica spaAún no reclutandoArtroplastia total de caderaItalia