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Sistema Experto en Alcohol Intervención para el Consumo Problemático de Alcohol

1 de abril de 2014 actualizado por: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Ensayo controlado aleatorizado de un sistema experto para pacientes con riesgo de consumo de alcohol, abuso de alcohol y dependencia del alcohol en un hospital general

En un ensayo controlado aleatorizado, los pacientes reclutados en un hospital general y que cumplan con los criterios de dependencia del alcohol, abuso de alcohol o consumo de riesgo se asignarán aleatoriamente a dos condiciones: (1) grupo de sistema experto basado en el modelo transteórico (TTM), los pacientes reciben una retroalimentación individualizada sobre las normas de consumo de alcohol, los riesgos relacionados con la salud y las construcciones centrales del TTM, aumentada por un manual basado en el TTM, (2) Grupo de control, que recibe un folleto sobre el comportamiento de la salud.

La evaluación de resultados se realizará después de 12 meses. La hipótesis es que la retroalimentación individualizada conduce a una mayor reducción en el consumo de alcohol y una mayor disposición al cambio en el seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: un enfoque prometedor en la prevención secundaria de los problemas con el alcohol es proporcionar intervenciones breves en entornos médicos. Sin embargo, las intervenciones breves no se han implementado en las prácticas generales (GP) debido a la insuficiente seguridad del rol y compromiso terapéutico de los médicos. Los sistemas expertos informatizados pueden proporcionar medios de intervención muy rentables y han sido eficaces en el campo del abandono del hábito de fumar. Sin embargo, en el campo del alcohol, la investigación sobre este tema es escasa.

Objetivos: Comparar un sistema experto basado en el Modelo Transteórico de cambio de comportamiento para pacientes con consumo de riesgo, abuso o dependencia del alcohol con una condición de control. Métodos: Se realizarán alrededor de 2.500 exámenes de detección entre pacientes consecutivos de hospitales generales de 18 a 64 años. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión (excluida la dependencia severa del alcohol) serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones con 150 pacientes cada una: (1) En el grupo del sistema experto basado en TTM, los pacientes reciben una retroalimentación individualizada sobre las normas de consumo de alcohol, los riesgos relacionados con la salud y construcciones centrales del TTM, aumentadas por un manual basado en el TTM. (2) En el grupo de control, los participantes reciben un folleto sobre el comportamiento de la salud. La evaluación de resultados se realizará después de 12 meses. Las variables de resultado son el consumo de alcohol, las etapas de progreso del cambio y la utilización de ayuda formal. Impacto esperado: Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia para un sistema experto computarizado basado en TTM para ser utilizado en atención primaria. Estos serían los primeros resultados internacionales que confirman tal enfoque en el campo del alcohol. Si un sistema experto basado en TTM fuera efectivo, esto podría ahorrar recursos de manera significativa y mejorar la prevención secundaria. Por lo tanto, los datos son de gran interés para la salud pública. Relación con el objetivo de la colaboración: Al igual que en los otros estudios, se proporcionarán datos empíricos sobre nuevos enfoques proactivos para llegar a poblaciones desatendidas en el campo de las adicciones. El proyecto agregará conocimiento sobre el uso económico de las intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

347

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Luebeck, Alemania, 23538
        • University of Luebeck, Dpt. of Psychiatry and Psychotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Abuso de alcohol
  • Dependencia al alcohol
  • Consumo de riesgo

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento actual para los problemas con el alcohol
  • Enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención del Sistema Experto
Intervención de Sistema Experto Computarizado basada en el Modelo Transteórico de Cambio: 1. Retroalimentación normativa y retroalimentación sobre variables motivacionales durante la primera semana de estancia hospitalaria 2. Retroalimentación ipsativa sobre conducta de consumo de alcohol y motivación para cambiar a los tres meses
Se evaluaron cuestionarios sobre motivación para el cambio y consumo de alcohol en una entrevista clínica. Los datos se ingresaron en una computadora y un sistema experto generó una carta de retroalimentación totalmente automatizada. El personal del estudio entregó la carta de comentarios impresa a los pacientes al día siguiente.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los controles recibieron un folleto sobre el comportamiento de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo medio de alcohol (QF) gr/alc. por día
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado principal es la reducción en el consumo promedio diario de alcohol, operacionalizado por una medida de Cantidad/Frecuencia
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición para cambiar el comportamiento de bebida.
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de disposición al cambio
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol

Ensayos clínicos sobre Intervención del Sistema Experto

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