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Intervenção do sistema especialista em álcool para uso problemático de álcool

1 de abril de 2014 atualizado por: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Ensaio controlado randomizado de um sistema especialista para pacientes com consumo de risco, abuso de álcool e dependência de álcool em hospital geral

Em um estudo controlado randomizado, os pacientes recrutados em um hospital geral e que atendem aos critérios para dependência de álcool, abuso de álcool ou consumo de risco serão alocados aleatoriamente para duas condições: (1) grupo de sistema especialista baseado em modelo transteórico (TTM), os pacientes recebem um feedback individualizado sobre normas de consumo, riscos relacionados à saúde e construções centrais do TTM, aumentado por um manual baseado no TTM, (2) Grupo de controle, recebendo um livreto sobre comportamento de saúde.

A avaliação dos resultados será realizada após 12 meses. A hipótese é que o feedback individualizado leva a uma maior redução no consumo de álcool e maior prontidão para mudanças no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Uma abordagem promissora na prevenção secundária do consumo excessivo de álcool é fornecer intervenções breves em ambientes médicos. No entanto, intervenções breves não foram implementadas em práticas gerais (GPs) devido à insuficiente segurança do papel e comprometimento terapêutico dos médicos. Os sistemas especializados computadorizados podem fornecer meios de intervenção muito econômicos e têm sido eficazes no campo da cessação do tabagismo. No entanto, no campo do álcool, as pesquisas sobre o assunto são escassas.

Objetivos: Comparar um sistema especialista baseado no Modelo Transteórico de mudança de comportamento para pacientes com consumo de risco, abuso de álcool ou dependência de álcool com uma condição de controle. Métodos: Serão realizadas cerca de 2.500 triagens entre pacientes consecutivos de hospital geral com idade entre 18 e 64 anos. Os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão (excluída a dependência grave de álcool) serão designados aleatoriamente para uma das duas condições com 150 pacientes cada: (1) No grupo de sistema especializado baseado em TTM, os pacientes recebem um feedback individualizado sobre as normas de consumo, riscos relacionados à saúde e construções centrais do TTM, aumentadas por um manual baseado no TTM. (2) No grupo controle, os participantes recebem uma cartilha sobre comportamentos de saúde. A avaliação dos resultados será realizada após 12 meses. As variáveis ​​de resultado são consumo de álcool, estágios de progresso da mudança e utilização de ajuda formal. Impacto esperado: Espera-se que os resultados forneçam evidências para um sistema especialista computadorizado baseado em TTM para ser usado na atenção primária. Seriam os primeiros resultados internacionais a confirmar tal abordagem na área do álcool. Se um sistema especialista baseado em TTM fosse eficaz, isso poderia economizar recursos significativamente e melhorar a prevenção secundária. Portanto, os dados são de grande interesse para a saúde pública. Relação com o objetivo da colaboração: Como em outros estudos, serão fornecidos dados empíricos sobre novas abordagens proativas para alcançar populações carentes no campo da dependência. O projeto agregará conhecimento sobre o uso econômico de intervenções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

347

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Luebeck, Alemanha, 23538
        • University of Luebeck, Dpt. of Psychiatry and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Abuso de Álcool
  • Dependência de Álcool
  • Beber em risco

Critério de exclusão:

  • Tratamento atual para problemas de álcool
  • Doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção do Sistema Especializado
Intervenção do Sistema Especialista Computadorizado com base no Modelo Transteórico de Mudança: 1. Feedback normativo e feedback sobre variáveis ​​motivacionais durante a primeira semana de internação 2. Feedback ipsativo sobre comportamento de beber e motivação para mudança após três meses
Questionários sobre motivação para mudança e consumo de álcool foram avaliados em entrevista clínica. Os dados foram inseridos em um computador e uma carta de feedback totalmente automatizada foi gerada por um sistema especialista. A carta de feedback impressa foi entregue aos pacientes pela equipe do estudo no dia seguinte.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os controles receberam um folheto sobre comportamento de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo médio de álcool (QF) gr/alc. por dia
Prazo: 12 meses
O principal resultado é a redução no consumo médio diário de álcool, operacionalizado por uma medida de Quantidade/Frequência
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão para mudar o comportamento de beber
Prazo: 12 meses
Questionário de prontidão para alterar
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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