Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство системы экспертов по алкоголю при проблемном употреблении алкоголя

1 апреля 2014 г. обновлено: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Рандомизированное контролируемое исследование экспертной системы для пациентов с риском употребления алкоголя, злоупотреблением алкоголем и алкогольной зависимостью в больнице общего профиля

В рандомизированном контролируемом исследовании пациенты, набранные в больнице общего профиля и отвечающие критериям алкогольной зависимости, злоупотребления алкоголем или рискованного употребления алкоголя, будут случайным образом распределены по двум условиям: (1) группа экспертной системы на основе транстеоретической модели (ТТМ), пациенты получают индивидуализированная обратная связь о нормах употребления алкоголя, рисках для здоровья и основных элементах ТТМ, дополненная руководством на основе ТТМ, (2) контрольная группа, получающая буклет о поведении в отношении здоровья.

Оценка результатов будет проводиться через 12 месяцев. Гипотеза состоит в том, что индивидуализированная обратная связь приводит к большему снижению потребления алкоголя и повышенной готовности к изменениям при последующем наблюдении.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Перспективным подходом вторичной профилактики алкогольной зависимости является краткосрочное вмешательство в медицинских учреждениях. Тем не менее, краткосрочные вмешательства не стали применяться в общей практике (ВОП) из-за недостаточной безопасности ролей и терапевтической приверженности врачей. Компьютеризированные экспертные системы могут обеспечить очень рентабельные средства вмешательства и оказались эффективными в области прекращения курения. Однако в области алкоголя исследований по этому вопросу немного.

Задачи: Сравнение экспертной системы, основанной на Транстеоретической модели изменения поведения пациентов с риском употребления алкоголя, злоупотребления алкоголем или алкогольной зависимостью, с контрольным состоянием. Методы: будет проведено около 2500 скринингов среди пациентов больниц общего профиля в возрасте от 18 до 64 лет. Субъекты, соответствующие критериям включения (исключая тяжелую алкогольную зависимость), будут случайным образом распределены по одному из двух состояний по 150 пациентов в каждом: (1) в группе экспертной системы на основе TTM пациенты получают индивидуальную обратную связь о нормах употребления алкоголя, рисках, связанных со здоровьем, и основные конструкции TTM, дополненные руководством на основе TTM. (2) В контрольной группе участники получают буклет о поведении в отношении здоровья. Оценка результатов будет проводиться через 12 месяцев. Переменными результата являются потребление алкоголя, этапы прогресса изменений и использование официальной помощи. Ожидаемое воздействие: Ожидается, что полученные результаты послужат доказательством необходимости использования компьютеризированной экспертной системы на основе ТТМ в первичной медико-санитарной помощи. Это будут первые международные результаты, подтверждающие такой подход в области алкоголя. Если экспертная система на основе ТТМ окажется эффективной, это может значительно сэкономить ресурсы и усилить вторичную профилактику. Таким образом, данные представляют большой интерес для общественного здравоохранения. Отношение к цели сотрудничества: Как и в других исследованиях, будут предоставлены эмпирические данные о новых упреждающих подходах к работе с малообеспеченными группами населения в области зависимости. Проект добавит знания об экономичном использовании вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

347

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Luebeck, Германия, 23538
        • University of Luebeck, Dpt. of Psychiatry and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Злоупотребление алкоголем
  • Алкогольная зависимость
  • Пьянство в группе риска

Критерий исключения:

  • Текущее лечение проблем с алкоголем
  • Неизлечимой болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство экспертной системы
Вмешательство компьютеризированной экспертной системы на основе транстеоретической модели изменений: 1. Нормативная обратная связь и обратная связь по мотивационным переменным в течение первой недели пребывания в больнице 2. Ипсивная обратная связь о поведении в отношении употребления алкоголя и мотивации к изменению через три месяца
Анкеты по мотивации к изменению и потреблению алкоголя оценивались в клиническом интервью. Данные вводились в компьютер, и экспертная система генерировала полностью автоматизированное письмо обратной связи. Распечатанное письмо с отзывами было роздано пациентам сотрудниками исследования на следующий день.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получила брошюру о поведении в отношении здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее потребление алкоголя (QF) г/алк. в день
Временное ограничение: 12 месяцев
Основным результатом является снижение среднесуточного потребления алкоголя, определяемое количественным/частотным показателем.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность изменить отношение к алкоголю
Временное ограничение: 12 месяцев
Готовность изменить анкету
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство экспертной системы

Подписаться