El efecto de PROCRIT (epoetina alfa) sobre el vigor posoperatorio y la fuerza de agarre (estudio VIGOR)

La artroplastia total de la articulación (incluida la cirugía de cadera y rodilla) a menudo conduce a una pérdida significativa de sangre y puede resultar en la necesidad de una transfusión de sangre. Para prepararse para esta posibilidad, los pacientes frecuentemente donan su propia sangre antes de la cirugía para que esté disponible si se requiere una transfusión durante o después del procedimiento. Este proceso de autodonación se conoce como donación de sangre autóloga preoperatoria (PAD). La EAP se asocia con ciertas limitaciones, que incluyen, por ejemplo, el empeoramiento de la anemia preoperatoria (lo que puede conducir a la necesidad de una transfusión) y una rentabilidad cuestionable. PROCRIT (Epoetina alfa) es una hormona que estimula la producción de glóbulos rojos. La administración de PROCRIT (Epoetina alfa) también se usa antes de la cirugía en pacientes anémicos que se someten a cirugía electiva no cardíaca no vascular para aumentar los niveles de hemoglobina (glóbulos rojos) y reducir la necesidad de transfusiones durante o después de la cirugía. Se ha demostrado que PROCRIT (Epoetina alfa) aumenta específicamente los niveles de hemoglobina y reduce la necesidad de transfusiones de sangre en pacientes que se someten a cirugía de cadera o rodilla. Sin embargo, no se han realizado estudios para evaluar la capacidad de la epoetina alfa para mejorar la energía y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía de cadera o rodilla. Este estudio se realizó para comparar dos métodos de manejo de la sangre (tratamiento con epoetina alfa versus PAD) en términos de puntaje de vigor (actividad funcional y bienestar). Otros resultados del estudio incluyen la fuerza de prensión manual, los niveles de hemoglobina posoperatorios y el número de pacientes que requieren transfusión. Este fue un ensayo aleatorizado (los pacientes fueron asignados a cada grupo de tratamiento al azar), abierto (tanto el paciente como el médico saben a qué grupo de tratamiento está asignado el paciente). Los pacientes asignados al azar al tratamiento con PROCRIT (Epoetina alfa) recibieron una inyección subcutánea de 600 UI/kg una vez por semana durante 3 semanas antes de la operación y luego dentro de las 24 horas posteriores a la operación. Los pacientes del grupo PAD debían donar 1 unidad de sangre antes de la artroplastia total de rodilla y 2 unidades de sangre antes de la artroplastia total de cadera, según lo toleraran, comenzando hasta 28 días antes de la cirugía. A los pacientes no se les permitió recibir ambos tratamientos del estudio. Se administraron suplementos diarios de hierro por vía oral en ambos grupos de tratamiento. Se recomendó que no se administraran transfusiones de sangre si el paciente tenía una hemoglobina mayor o igual a 8 g/dl, a menos que los síntomas clínicos o el historial del paciente justificaran una intervención. Se instruyó a los investigadores para que usaran criterios idénticos para las transfusiones de sangre autólogas y alogénicas. Las mediciones de referencia, que incluyen hemoglobina, hematocrito, conteo de glóbulos rojos, conteo de glóbulos blancos, reticulocitos, vigor y fuerza de prensión manual, se recolectaron entre 28 y 21 días antes de la cirugía. La hemoglobina, el vigor y la fuerza de prensión se repitieron dentro de las 24 horas previas a la cirugía y nuevamente el día 2, el día 4 o 5 (o el alta), y una vez entre los días 14 y 21 después de la cirugía. La seguridad se evaluó a lo largo del estudio mediante el control de la aparición y la gravedad de los eventos adversos, como infección y tromboembolismo. Los pacientes asignados al grupo de epoetina alfa recibieron 600 UI/kg de PROCRIT (epoetina alfa) administrados por vía subcutánea (debajo de la piel) una vez a la semana durante 3 semanas antes de la operación y una vez 24 horas después de la cirugía.