Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Protein-bound Uremic Retention Solutes and Long Nocturnal Hemodialysis: a Longitudinal Analysis

12 de mayo de 2016 actualizado por: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Multicentric Observational Trial on Protein Bound Uremic Toxins in Nocturnal Hemodialysis

Study on intradialytic kinetics of protein-bound uremic retention solutes during long nocturnal hemodialysis

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Although remarkable progress has been made, chronic kidney disease still poses a major burden on both individual patients, as well as on society as a whole. There is a strong inverse relationship between decreasing renal function, as estimated by glomerular filtration rate, and mortality rate, especially death due to cardiovascular disease. The exact cause(s) remain to be elucidated. Uremic toxins might play an important role.

In the course of decreasing renal function the concentration of numerous intracellular and extracellular compounds vary from the non-uremic state. A still increasing number of uremic retention solutes are being identified. Renal replacement strategies aim to remove potentially harmful substances from the body. Traditionally much attention has been paid to small water-soluble molecules such as urea nitrogen and creatinine. Based on the results of the recent HEMO and ADEMEX studies, increases of small water-soluble solute removal above the level reached with modern dialysis techniques (HD, PD) seem not to be advantageous with regard to patient outcome. These findings may point to the importance of other distinct groups of uremic retention solutes. In view of the data described above, protein-bound solutes might be good candidates.

Several advantages of long duration hemodialysis have been observed, including a better control of blood pressure by decreasing extracellular fluid volume, lowering peripheral vascular resistance and improving endothelium-dependent and -independent vasodilation. A normalization of heart rate variability and improvement of left-ventricular function was noted as well. Furthermore, anemia control has been shown to be easier and several nutritional parameters improved in patients treated with long duration HD. The therapy results in higher small water-soluble solute removal, phosphate removal and greater elimination of larger molecules (e.g. β2-microglobulin).

It seems an appealing question whether a better control of the serum levels of protein-bound solutes can be achieved by long duration (nocturnal) hemodialysis. This might be another advantage of this therapeutic modality, or may even in part explain the better outcome of patients treated this way.

The study compares intermittent hemodialysis with long nocturnal hemodialysis with respect to serum concentrations of several protein bound uremic toxins, as well as solute removal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Hospital
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Virga Jesseziekenhuis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

maintenance dialysis patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Start hemodialysis during 2007
  • Age over 18 years
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Non consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hemodialysis, 4h, twice weekly
hemodialysis, four hours, twice weekly
individualised
hemodialysis, 8h, twice weekly
hemodialysis, eight hours, twice weekly
individualised
hemodialysis, 8h, every other day
hemodialysis, eight hours, every other day
individualised
hemodialysis, 8h, six days per week
hemodialysis, eight hours, six days per week
individualised

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Dejagere, MD, Virga Jesse Ziekenhuis
  • Investigador principal: Nigel Toussaint, MD, Geelong Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir