Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein-bound Uremic Retention Solutes and Long Nocturnal Hemodialysis: a Longitudinal Analysis

12. maj 2016 opdateret af: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Multicentric Observational Trial on Protein Bound Uremic Toxins in Nocturnal Hemodialysis

Study on intradialytic kinetics of protein-bound uremic retention solutes during long nocturnal hemodialysis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Although remarkable progress has been made, chronic kidney disease still poses a major burden on both individual patients, as well as on society as a whole. There is a strong inverse relationship between decreasing renal function, as estimated by glomerular filtration rate, and mortality rate, especially death due to cardiovascular disease. The exact cause(s) remain to be elucidated. Uremic toxins might play an important role.

In the course of decreasing renal function the concentration of numerous intracellular and extracellular compounds vary from the non-uremic state. A still increasing number of uremic retention solutes are being identified. Renal replacement strategies aim to remove potentially harmful substances from the body. Traditionally much attention has been paid to small water-soluble molecules such as urea nitrogen and creatinine. Based on the results of the recent HEMO and ADEMEX studies, increases of small water-soluble solute removal above the level reached with modern dialysis techniques (HD, PD) seem not to be advantageous with regard to patient outcome. These findings may point to the importance of other distinct groups of uremic retention solutes. In view of the data described above, protein-bound solutes might be good candidates.

Several advantages of long duration hemodialysis have been observed, including a better control of blood pressure by decreasing extracellular fluid volume, lowering peripheral vascular resistance and improving endothelium-dependent and -independent vasodilation. A normalization of heart rate variability and improvement of left-ventricular function was noted as well. Furthermore, anemia control has been shown to be easier and several nutritional parameters improved in patients treated with long duration HD. The therapy results in higher small water-soluble solute removal, phosphate removal and greater elimination of larger molecules (e.g. β2-microglobulin).

It seems an appealing question whether a better control of the serum levels of protein-bound solutes can be achieved by long duration (nocturnal) hemodialysis. This might be another advantage of this therapeutic modality, or may even in part explain the better outcome of patients treated this way.

The study compares intermittent hemodialysis with long nocturnal hemodialysis with respect to serum concentrations of several protein bound uremic toxins, as well as solute removal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Geelong Hospital
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Virga Jesseziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

maintenance dialysis patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Start hemodialysis during 2007
  • Age over 18 years
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Non consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hemodialysis, 4h, twice weekly
hemodialysis, four hours, twice weekly
individualised
hemodialysis, 8h, twice weekly
hemodialysis, eight hours, twice weekly
individualised
hemodialysis, 8h, every other day
hemodialysis, eight hours, every other day
individualised
hemodialysis, 8h, six days per week
hemodialysis, eight hours, six days per week
individualised

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Dejagere, MD, Virga Jesse Ziekenhuis
  • Ledende efterforsker: Nigel Toussaint, MD, Geelong Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2006

Først opslået (Skøn)

1. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Abonner