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Protein-bound Uremic Retention Solutes and Long Nocturnal Hemodialysis: a Longitudinal Analysis

12 maggio 2016 aggiornato da: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Multicentric Observational Trial on Protein Bound Uremic Toxins in Nocturnal Hemodialysis

Study on intradialytic kinetics of protein-bound uremic retention solutes during long nocturnal hemodialysis

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Although remarkable progress has been made, chronic kidney disease still poses a major burden on both individual patients, as well as on society as a whole. There is a strong inverse relationship between decreasing renal function, as estimated by glomerular filtration rate, and mortality rate, especially death due to cardiovascular disease. The exact cause(s) remain to be elucidated. Uremic toxins might play an important role.

In the course of decreasing renal function the concentration of numerous intracellular and extracellular compounds vary from the non-uremic state. A still increasing number of uremic retention solutes are being identified. Renal replacement strategies aim to remove potentially harmful substances from the body. Traditionally much attention has been paid to small water-soluble molecules such as urea nitrogen and creatinine. Based on the results of the recent HEMO and ADEMEX studies, increases of small water-soluble solute removal above the level reached with modern dialysis techniques (HD, PD) seem not to be advantageous with regard to patient outcome. These findings may point to the importance of other distinct groups of uremic retention solutes. In view of the data described above, protein-bound solutes might be good candidates.

Several advantages of long duration hemodialysis have been observed, including a better control of blood pressure by decreasing extracellular fluid volume, lowering peripheral vascular resistance and improving endothelium-dependent and -independent vasodilation. A normalization of heart rate variability and improvement of left-ventricular function was noted as well. Furthermore, anemia control has been shown to be easier and several nutritional parameters improved in patients treated with long duration HD. The therapy results in higher small water-soluble solute removal, phosphate removal and greater elimination of larger molecules (e.g. β2-microglobulin).

It seems an appealing question whether a better control of the serum levels of protein-bound solutes can be achieved by long duration (nocturnal) hemodialysis. This might be another advantage of this therapeutic modality, or may even in part explain the better outcome of patients treated this way.

The study compares intermittent hemodialysis with long nocturnal hemodialysis with respect to serum concentrations of several protein bound uremic toxins, as well as solute removal.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Hospital
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Belgio, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Virga Jesseziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

maintenance dialysis patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Start hemodialysis during 2007
  • Age over 18 years
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Non consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
hemodialysis, 4h, twice weekly
hemodialysis, four hours, twice weekly
individualised
hemodialysis, 8h, twice weekly
hemodialysis, eight hours, twice weekly
individualised
hemodialysis, 8h, every other day
hemodialysis, eight hours, every other day
individualised
hemodialysis, 8h, six days per week
hemodialysis, eight hours, six days per week
individualised

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Dejagere, MD, Virga Jesse Ziekenhuis
  • Investigatore principale: Nigel Toussaint, MD, Geelong Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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