- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00428740
Long-Term IOP Fluctuation and VF Progression After Triple Procedure
29 de enero de 2007 actualizado por: Yonsei University
Long-Term Intraocular Pressure Fluctuation and Visual Field Progression in Glaucoma Patients With Low Intraocular Pressure After Triple Procedure
Long-term intraocular pressure (IOP) fluctuation may be significantly associated with the progression of glaucomatous visual field loss, even in patients kept always low IOP after triple procedure, an effective approach for patients with coexisting glaucoma and visually significant cataracts.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Previous studies reported that lowering intraocular pressure (IOP) slowed the advancement of visual field damage in glaucoma patients.
However, even if the IOP can been substantially lowered, reduction of mean and peak IOP does not always prevent visual field progression.We believe that the long-term IOP fluctuation may play a significant role in visual field deterioration in those patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-720
- Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Underwent triple procedure
- At leas 3 years of follow-up after surgery
- IOP <18mmHg at each postoperative visit
- A minimum of 5 visual field examinations
- A reference visual field defect score of 16 or less
- Good reliability indices of visual field
Exclusion Criteria:
- Any other significant ocular diseases or intraocular surgical histories,
- Diseases that may affect visual field or diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gong Je Seong, MD, PhD, Yondgong Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2007
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2006-0388
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