- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00456911
Coaching dietético familiar para mejorar la ingesta nutricional y el control del peso corporal (ELPAS)
Estudio longitudinal prospectivo sobre salud y dieta (Etude Longitudinale Prospective Alimentation et Santé)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia insuficiente respalda la viabilidad y la eficacia de las recomendaciones nutricionales actuales para prevenir la obesidad. El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que el coaching dietético familiar mejoraría la ingesta nutricional y los indicadores de salud en niños y adultos de vida libre.
Intervención: las 1013 familias participantes (1013 niños y 1013 padres) se asignan aleatoriamente al Grupo A (consejos para reducir grasas y aumentar carbohidratos complejos), Grupo B (consejos para reducir grasas y azúcares y aumentar carbohidratos complejos) o un control grupo (sin asesoramiento). GA y GB reciben asesoramiento telefónico mensual y seguimiento por Internet. Las principales medidas de resultado son los cambios en la ingesta nutricional y el índice de masa corporal a lo largo de la intervención tanto en niños como en adultos. Los resultados secundarios incluyeron cambios en la masa grasa, la actividad física, los indicadores sanguíneos en ayunas y la calidad de vida relacionada con la alimentación.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francia, 75
- Free-Living Participants
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- alumnos de segundo o tercer grado
- afiliación al sistema de salud francés
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión: ningún criterio de inclusión se basó en indicadores patológicos, étnicos o socioeducativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
cambios en el índice de masa corporal a lo largo de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
cambios en la ingesta nutricional a lo largo de la intervención
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cambios en la masa grasa a lo largo de la intervención
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cambios en los indicadores antropométricos a lo largo de la intervención
|
cambios en la actividad física a lo largo de la intervención
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cambios en los indicadores de sangre en ayunas a lo largo de la intervención (solo adultos)
|
cambios en la calidad de vida relacionada con la alimentación a lo largo de la intervención (solo adultos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alain BOULIER, MD, PHD, Department of Nutrition and Functional Investigations, INSERM U695, Bichat-Claude Bernard Hospital, Paris, France
- Silla de estudio: Dominique-Adèle CASSUTO, MD, Paris, France
- Silla de estudio: Judith CHWALOW, PHD, Department of Nutrition, EA3502, Hôtel-Dieu, Paris, France
- Silla de estudio: Pierre COMBRIS, PHD, INRA-CORELA, Ivry-sur-Seine, France
- Silla de estudio: Charles COUET, MD, INSERM E211, Tours Hospital, Tours, France
- Silla de estudio: Béatrice JOURET, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
- Silla de estudio: Monique ROMON, MD, Department of Nutrition, EA2694 Lille2 University, Lille, France
- Silla de estudio: Chantal SIMON, MD, PhD, Louis Pasteur University, Medical Faculty, EA 1801, Strasbourg, France
- Silla de estudio: Maïté TAUBER, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
- Investigador principal: Paul VALENSI, MD, Department of Endocrinology, CRNH Ile-de-France, Jean Verdier Hospital, Bondy, France
- Silla de estudio: Francis BORNET, MD, PHD, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
- Silla de estudio: Damien PAINEAU, MS, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELPAS 2002-RN31
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