Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie kostholdsveiledning for å forbedre næringsinntaket og kroppsvektkontroll (ELPAS)

12. februar 2008 oppdatert av: Centre d'Etudes et de Documentation du Sucre

Prospektiv longitudinell studie om helse og kosthold (Etude Longitudinale Prospective Alimentation et Santé)

Vi antar at kostholdsveiledning for familie i ett skoleår vil tillate et ernæringsmessig skifte mot å følge anbefalinger og forbedre helseindikatorer hos frittlevende barn og voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utilstrekkelig bevis støtter gjennomførbarheten og effektiviteten av gjeldende ernæringsanbefalinger for å forhindre fedme. Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at kostholdsveiledning for familier vil forbedre ernæringsinntak og helseindikatorer hos frittlevende barn og voksne.

Intervensjon: de 1013 deltakende familiene (1013 barn og 1013 foreldre) er tilfeldig fordelt til gruppe A (råd for å redusere fett og øke komplekse karbohydrater), gruppe B (råd for å redusere både fett og sukker og øke komplekse karbohydrater) eller en kontroll gruppe (ingen råd). GA og GB mottar månedlig telefonrådgivning og internettbasert overvåking. Hovedresultatmål er endringer i ernæringsinntak og kroppsmasseindeks gjennom intervensjonen hos både barn og voksne. Sekundære utfall inkluderte endringer i fettmasse, fysisk aktivitet, fastende blodindikatorer og matrelatert livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2020

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75
        • Free-Living Participants

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • andre eller tredje klasse elever
  • tilknytning til det franske helsevesenet
  • skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier: ingen inklusjonskriterier var basert på patologiske, etniske eller sosiopedagogiske indikatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
endringer i kroppsmasseindeksen gjennom intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
endringer i næringsinntaket gjennom intervensjonen
endringer i fettmasse gjennom intervensjonen
endringer i antropometriske indikatorer gjennom intervensjonen
endringer i fysisk aktivitet gjennom intervensjonen
endringer i fastende blodindikatorer gjennom intervensjonen (kun for voksne)
endringer i matrelatert livskvalitet gjennom intervensjonen (kun for voksne)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alain BOULIER, MD, PHD, Department of Nutrition and Functional Investigations, INSERM U695, Bichat-Claude Bernard Hospital, Paris, France
  • Studiestol: Dominique-Adèle CASSUTO, MD, Paris, France
  • Studiestol: Judith CHWALOW, PHD, Department of Nutrition, EA3502, Hôtel-Dieu, Paris, France
  • Studiestol: Pierre COMBRIS, PHD, INRA-CORELA, Ivry-sur-Seine, France
  • Studiestol: Charles COUET, MD, INSERM E211, Tours Hospital, Tours, France
  • Studiestol: Béatrice JOURET, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
  • Studiestol: Monique ROMON, MD, Department of Nutrition, EA2694 Lille2 University, Lille, France
  • Studiestol: Chantal SIMON, MD, PhD, Louis Pasteur University, Medical Faculty, EA 1801, Strasbourg, France
  • Studiestol: Maïté TAUBER, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
  • Hovedetterforsker: Paul VALENSI, MD, Department of Endocrinology, CRNH Ile-de-France, Jean Verdier Hospital, Bondy, France
  • Studiestol: Francis BORNET, MD, PHD, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
  • Studiestol: Damien PAINEAU, MS, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2008

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ELPAS 2002-RN31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær forebygging

Kliniske studier på Fett- og karbohydratkontrollert kosthold

3
Abonnere