- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00456911
Familie kostholdsveiledning for å forbedre næringsinntaket og kroppsvektkontroll (ELPAS)
Prospektiv longitudinell studie om helse og kosthold (Etude Longitudinale Prospective Alimentation et Santé)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utilstrekkelig bevis støtter gjennomførbarheten og effektiviteten av gjeldende ernæringsanbefalinger for å forhindre fedme. Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at kostholdsveiledning for familier vil forbedre ernæringsinntak og helseindikatorer hos frittlevende barn og voksne.
Intervensjon: de 1013 deltakende familiene (1013 barn og 1013 foreldre) er tilfeldig fordelt til gruppe A (råd for å redusere fett og øke komplekse karbohydrater), gruppe B (råd for å redusere både fett og sukker og øke komplekse karbohydrater) eller en kontroll gruppe (ingen råd). GA og GB mottar månedlig telefonrådgivning og internettbasert overvåking. Hovedresultatmål er endringer i ernæringsinntak og kroppsmasseindeks gjennom intervensjonen hos både barn og voksne. Sekundære utfall inkluderte endringer i fettmasse, fysisk aktivitet, fastende blodindikatorer og matrelatert livskvalitet.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrike, 75
- Free-Living Participants
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- andre eller tredje klasse elever
- tilknytning til det franske helsevesenet
- skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier: ingen inklusjonskriterier var basert på patologiske, etniske eller sosiopedagogiske indikatorer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
endringer i kroppsmasseindeksen gjennom intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
endringer i næringsinntaket gjennom intervensjonen
|
endringer i fettmasse gjennom intervensjonen
|
endringer i antropometriske indikatorer gjennom intervensjonen
|
endringer i fysisk aktivitet gjennom intervensjonen
|
endringer i fastende blodindikatorer gjennom intervensjonen (kun for voksne)
|
endringer i matrelatert livskvalitet gjennom intervensjonen (kun for voksne)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alain BOULIER, MD, PHD, Department of Nutrition and Functional Investigations, INSERM U695, Bichat-Claude Bernard Hospital, Paris, France
- Studiestol: Dominique-Adèle CASSUTO, MD, Paris, France
- Studiestol: Judith CHWALOW, PHD, Department of Nutrition, EA3502, Hôtel-Dieu, Paris, France
- Studiestol: Pierre COMBRIS, PHD, INRA-CORELA, Ivry-sur-Seine, France
- Studiestol: Charles COUET, MD, INSERM E211, Tours Hospital, Tours, France
- Studiestol: Béatrice JOURET, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
- Studiestol: Monique ROMON, MD, Department of Nutrition, EA2694 Lille2 University, Lille, France
- Studiestol: Chantal SIMON, MD, PhD, Louis Pasteur University, Medical Faculty, EA 1801, Strasbourg, France
- Studiestol: Maïté TAUBER, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
- Hovedetterforsker: Paul VALENSI, MD, Department of Endocrinology, CRNH Ile-de-France, Jean Verdier Hospital, Bondy, France
- Studiestol: Francis BORNET, MD, PHD, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
- Studiestol: Damien PAINEAU, MS, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ELPAS 2002-RN31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær forebygging
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
Kliniske studier på Fett- og karbohydratkontrollert kosthold
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekruttering