- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00456911
Coaching diététique familial pour améliorer les apports nutritionnels et le contrôle du poids corporel (ELPAS)
Etude Longitudinale Prospective Alimentation et Santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves insuffisantes soutiennent la faisabilité et l'efficacité des recommandations nutritionnelles actuelles pour prévenir l'obésité. L'objectif de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle le coaching alimentaire familial améliorerait les apports nutritionnels et les indicateurs de santé chez les enfants et les adultes en liberté.
Intervention : les 1013 familles participantes (1013 enfants et 1013 parents) sont réparties au hasard dans un groupe A (conseils de réduire les graisses et d'augmenter les glucides complexes), un groupe B (conseils de réduire à la fois les graisses et les sucres et d'augmenter les glucides complexes) ou un témoin groupe (pas de conseil). GA et GB reçoivent des conseils mensuels par téléphone et un suivi par Internet. Les principaux critères de jugement sont les modifications des apports nutritionnels et de l'indice de masse corporelle tout au long de l'intervention chez les enfants et les adultes. Les critères de jugement secondaires comprenaient les modifications de la masse grasse, de l'activité physique, des indicateurs sanguins à jeun et de la qualité de vie liée à l'alimentation.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, France, 75
- Free-Living Participants
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- élèves de deuxième ou de troisième
- affiliation au système de santé français
- consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion : aucun critère d'inclusion n'était basé sur des indicateurs pathologiques, ethniques ou socio-éducatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
changements de l'indice de masse corporelle tout au long de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
modifications des apports nutritionnels tout au long de l'intervention
|
évolution de la masse grasse tout au long de l'intervention
|
changements des indicateurs anthropométriques tout au long de l'intervention
|
changements dans l'activité physique tout au long de l'intervention
|
changements dans les indicateurs sanguins à jeun tout au long de l'intervention (adultes seulement)
|
changements dans la qualité de vie liée à l'alimentation tout au long de l'intervention (adultes seulement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alain BOULIER, MD, PHD, Department of Nutrition and Functional Investigations, INSERM U695, Bichat-Claude Bernard Hospital, Paris, France
- Chaise d'étude: Dominique-Adèle CASSUTO, MD, Paris, France
- Chaise d'étude: Judith CHWALOW, PHD, Department of Nutrition, EA3502, Hôtel-Dieu, Paris, France
- Chaise d'étude: Pierre COMBRIS, PHD, INRA-CORELA, Ivry-sur-Seine, France
- Chaise d'étude: Charles COUET, MD, INSERM E211, Tours Hospital, Tours, France
- Chaise d'étude: Béatrice JOURET, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
- Chaise d'étude: Monique ROMON, MD, Department of Nutrition, EA2694 Lille2 University, Lille, France
- Chaise d'étude: Chantal SIMON, MD, PhD, Louis Pasteur University, Medical Faculty, EA 1801, Strasbourg, France
- Chaise d'étude: Maïté TAUBER, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
- Chercheur principal: Paul VALENSI, MD, Department of Endocrinology, CRNH Ile-de-France, Jean Verdier Hospital, Bondy, France
- Chaise d'étude: Francis BORNET, MD, PHD, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
- Chaise d'étude: Damien PAINEAU, MS, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELPAS 2002-RN31
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Prévention primaire
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalInconnueCARBETOCINE POUR LA PREVENTION DE LA RETENUE PLACENTAIREEgypte
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteComplétéObésité pédiatrique sévère (IMC > 97° pc -Selon les Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Tests de la fonction hépatique altérée | Intolérance glycémiqueItalie