- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00456911
Familien-Ernährungscoaching zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme und Körpergewichtskontrolle (ELPAS)
Prospektive Längsschnittstudie zu Gesundheit und Ernährung (Etude Longitudinale Prospective Alimentation et Santé)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt nicht genügend Belege für die Durchführbarkeit und Wirksamkeit aktueller Ernährungsempfehlungen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass ein Familien-Ernährungscoaching die Nahrungsaufnahme und Gesundheitsindikatoren bei frei lebenden Kindern und Erwachsenen verbessern würde.
Intervention: Die 1013 teilnehmenden Familien (1013 Kinder und 1013 Eltern) werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A (Ratschläge zur Reduzierung von Fett und zur Erhöhung komplexer Kohlenhydrate), Gruppe B (Ratschläge zur Reduzierung von Fett und Zucker und zur Erhöhung komplexer Kohlenhydrate) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet Gruppe (keine Beratung). GA und GB erhalten monatliche Telefonberatung und internetbasierte Überwachung. Die wichtigsten Ergebnismaße sind Veränderungen der Nahrungsaufnahme und des Body-Mass-Index während der Intervention sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Veränderungen der Fettmasse, der körperlichen Aktivität, der Nüchternblutindikatoren und der ernährungsbezogenen Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankreich, 75
- Free-Living Participants
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der zweiten oder dritten Klasse
- Zugehörigkeit zum französischen Gesundheitssystem
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien: Keine Einschlusskriterien basierten auf pathologischen, ethnischen oder sozialpädagogischen Indikatoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderungen des Body-Mass-Index während des Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Veränderungen der Nahrungsaufnahme während der Intervention
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Veränderungen der Fettmasse während des Eingriffs
|
Veränderungen der anthropometrischen Indikatoren während der Intervention
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Veränderungen der körperlichen Aktivität während des Eingriffs
|
Veränderungen der Nüchternblutindikatoren während des Eingriffs (nur für Erwachsene)
|
Veränderungen der ernährungsbedingten Lebensqualität während der Intervention (nur Erwachsene)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Alain BOULIER, MD, PHD, Department of Nutrition and Functional Investigations, INSERM U695, Bichat-Claude Bernard Hospital, Paris, France
- Studienstuhl: Dominique-Adèle CASSUTO, MD, Paris, France
- Studienstuhl: Judith CHWALOW, PHD, Department of Nutrition, EA3502, Hôtel-Dieu, Paris, France
- Studienstuhl: Pierre COMBRIS, PHD, INRA-CORELA, Ivry-sur-Seine, France
- Studienstuhl: Charles COUET, MD, INSERM E211, Tours Hospital, Tours, France
- Studienstuhl: Béatrice JOURET, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
- Studienstuhl: Monique ROMON, MD, Department of Nutrition, EA2694 Lille2 University, Lille, France
- Studienstuhl: Chantal SIMON, MD, PhD, Louis Pasteur University, Medical Faculty, EA 1801, Strasbourg, France
- Studienstuhl: Maïté TAUBER, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
- Hauptermittler: Paul VALENSI, MD, Department of Endocrinology, CRNH Ile-de-France, Jean Verdier Hospital, Bondy, France
- Studienstuhl: Francis BORNET, MD, PHD, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
- Studienstuhl: Damien PAINEAU, MS, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ELPAS 2002-RN31
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