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Familien-Ernährungscoaching zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme und Körpergewichtskontrolle (ELPAS)

12. Februar 2008 aktualisiert von: Centre d'Etudes et de Documentation du Sucre

Prospektive Längsschnittstudie zu Gesundheit und Ernährung (Etude Longitudinale Prospective Alimentation et Santé)

Wir gehen davon aus, dass Familien-Ernährungscoaching für ein Schuljahr eine Ernährungsumstellung hin zur Befolgung von Empfehlungen ermöglichen und die Gesundheitsindikatoren bei frei lebenden Kindern und Erwachsenen verbessern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nicht genügend Belege für die Durchführbarkeit und Wirksamkeit aktueller Ernährungsempfehlungen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass ein Familien-Ernährungscoaching die Nahrungsaufnahme und Gesundheitsindikatoren bei frei lebenden Kindern und Erwachsenen verbessern würde.

Intervention: Die 1013 teilnehmenden Familien (1013 Kinder und 1013 Eltern) werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A (Ratschläge zur Reduzierung von Fett und zur Erhöhung komplexer Kohlenhydrate), Gruppe B (Ratschläge zur Reduzierung von Fett und Zucker und zur Erhöhung komplexer Kohlenhydrate) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet Gruppe (keine Beratung). GA und GB erhalten monatliche Telefonberatung und internetbasierte Überwachung. Die wichtigsten Ergebnismaße sind Veränderungen der Nahrungsaufnahme und des Body-Mass-Index während der Intervention sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Veränderungen der Fettmasse, der körperlichen Aktivität, der Nüchternblutindikatoren und der ernährungsbezogenen Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2020

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75
        • Free-Living Participants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der zweiten oder dritten Klasse
  • Zugehörigkeit zum französischen Gesundheitssystem
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien: Keine Einschlusskriterien basierten auf pathologischen, ethnischen oder sozialpädagogischen Indikatoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen des Body-Mass-Index während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der Nahrungsaufnahme während der Intervention
Veränderungen der Fettmasse während des Eingriffs
Veränderungen der anthropometrischen Indikatoren während der Intervention
Veränderungen der körperlichen Aktivität während des Eingriffs
Veränderungen der Nüchternblutindikatoren während des Eingriffs (nur für Erwachsene)
Veränderungen der ernährungsbedingten Lebensqualität während der Intervention (nur Erwachsene)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alain BOULIER, MD, PHD, Department of Nutrition and Functional Investigations, INSERM U695, Bichat-Claude Bernard Hospital, Paris, France
  • Studienstuhl: Dominique-Adèle CASSUTO, MD, Paris, France
  • Studienstuhl: Judith CHWALOW, PHD, Department of Nutrition, EA3502, Hôtel-Dieu, Paris, France
  • Studienstuhl: Pierre COMBRIS, PHD, INRA-CORELA, Ivry-sur-Seine, France
  • Studienstuhl: Charles COUET, MD, INSERM E211, Tours Hospital, Tours, France
  • Studienstuhl: Béatrice JOURET, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
  • Studienstuhl: Monique ROMON, MD, Department of Nutrition, EA2694 Lille2 University, Lille, France
  • Studienstuhl: Chantal SIMON, MD, PhD, Louis Pasteur University, Medical Faculty, EA 1801, Strasbourg, France
  • Studienstuhl: Maïté TAUBER, MD, Department of Pediatrics, Children's Hospital, Toulouse, France
  • Hauptermittler: Paul VALENSI, MD, Department of Endocrinology, CRNH Ile-de-France, Jean Verdier Hospital, Bondy, France
  • Studienstuhl: Francis BORNET, MD, PHD, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France
  • Studienstuhl: Damien PAINEAU, MS, Nutri-Health, Rueil-Malmaison, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELPAS 2002-RN31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primärprävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Fett- und kohlenhydratkontrollierte Diät

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