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Use of a Gamma-IFN Assay in Contact Tracing for Tuberculosis in a Low-Incidence, High Immigration Area

13 de noviembre de 2007 actualizado por: University Hospital, Geneva

Production of Gamma-Interferon by Circulating Lymphocytes Exposed to Antigens Specific of Mycobacterium Tuberculosis: Contribution to the Identification of Latent Tuberculosis Infection in Contact Tracing

After exposure to an active case of tuberculosis (TB), close contacts may be infected. They are then considered as having latent tuberculosis infection (LTBI). Detecting LTBI is the main goal of contact tracing procedures after exposure to TB. Until recently, the only test available for detecting LTBI was the tuberculin skin test (TST). More recent tests are now available (Interferon-gamma release assays: IGRA), which are more specific and sensitive than the TST. This study compares the TST and an IGRA in the routine activity of contact tracing in our area.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Setting: A TB clinic in Geneva, Switzerland, a low incidence area for TB with a high immigrant population.

Aim of study: to compare results of an IGRA test (T-SPOT.TB, Oxford Immunotec, UK) and the TST, and their correlation with exposure scores in subjects exposed to cases of contagious TB.

Methods: Prospective study of all contacts screened in our area, and accepting to be included. Simultaneous recording of age, gender, origin, history of recent travels or exposure, BCG vaccination status, infectiousness of index case, 5 different exposure scores, TST, and result of the T-SPOT.TB blood test. Univariate and multivariate analysis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

295

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Geneva, Suiza, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All subjects screened after exposure to a case of active and contagious tuberculosis in the Geneva area

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Exposure to a case of contagious TB
  • Willingness to participate in study

Exclusion Criteria:

  • Known HIV infection
  • Known previous TB or treatment for LTBI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation between results of TST and IGRA tests and exposure scores
Periodo de tiempo: 2 months after exposure
2 months after exposure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Colaboradores

Ligue Pulmonaire Genevoise

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Paul Janssens, M.D., Centre antituberculeux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-184

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