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Use of a Gamma-IFN Assay in Contact Tracing for Tuberculosis in a Low-Incidence, High Immigration Area

13. November 2007 aktualisiert von: University Hospital, Geneva

Production of Gamma-Interferon by Circulating Lymphocytes Exposed to Antigens Specific of Mycobacterium Tuberculosis: Contribution to the Identification of Latent Tuberculosis Infection in Contact Tracing

After exposure to an active case of tuberculosis (TB), close contacts may be infected. They are then considered as having latent tuberculosis infection (LTBI). Detecting LTBI is the main goal of contact tracing procedures after exposure to TB. Until recently, the only test available for detecting LTBI was the tuberculin skin test (TST). More recent tests are now available (Interferon-gamma release assays: IGRA), which are more specific and sensitive than the TST. This study compares the TST and an IGRA in the routine activity of contact tracing in our area.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Setting: A TB clinic in Geneva, Switzerland, a low incidence area for TB with a high immigrant population.

Aim of study: to compare results of an IGRA test (T-SPOT.TB, Oxford Immunotec, UK) and the TST, and their correlation with exposure scores in subjects exposed to cases of contagious TB.

Methods: Prospective study of all contacts screened in our area, and accepting to be included. Simultaneous recording of age, gender, origin, history of recent travels or exposure, BCG vaccination status, infectiousness of index case, 5 different exposure scores, TST, and result of the T-SPOT.TB blood test. Univariate and multivariate analysis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

295

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Centre antituberculeux; Geneva University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All subjects screened after exposure to a case of active and contagious tuberculosis in the Geneva area

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Exposure to a case of contagious TB
  • Willingness to participate in study

Exclusion Criteria:

  • Known HIV infection
  • Known previous TB or treatment for LTBI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Correlation between results of TST and IGRA tests and exposure scores
Zeitfenster: 2 months after exposure
2 months after exposure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Paul Janssens, M.D., Centre antituberculeux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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