Efficacy of Irinotecan and Capecitabine Versus(vs) Cisplatin and Capecitabine in Patients With Esophago-Gastric Cancer
16 de mayo de 2008 actualizado por: Johannes Gutenberg University Mainz
A Prospective, Open, Comparative Multicentre Phase II Study for the Evaluation of Irinotecan and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine in Advanced Gastric Adenocarcinoma or Gastric-Oesophagal Junction
The purpose of this study is to determine which Arm (capecitabine + irinotecan versus capecitabine + cisplatin) shows higher response rates in the treatment of advanced gastric-oesophagal cancer
Furthermore, comparison of progression-free survival, 1-year survival, Quality of Life and safety
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
capecitabine + irinotecan versus capecitabine + cisplatin, as published by Kang et al. (ASCO 2006)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55101
- Johannes Gutenberg Universität , I. Medizinische Klinik und Polokilinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- gastric or gastric-oesophagal junction adenocarcinoma
- unidimensional measurable disease
- Karnofsky index >/=60%
Exclusion Criteria:
- prior chemo- or radiotherapy
- colorectal diseases
- brain metastases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de respuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida
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la seguridad
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supervivencia libre de progresión
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1 año de supervivencia
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Analysis of the dose and efficacy of Epoetin beta weekly in anaemic patients
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Moehler, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Inhibidores de la topoisomerasa I
- Capecitabina
- Irinotecán
Otros números de identificación del estudio
- GC-ICE-2003
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