Efficacy of Irinotecan and Capecitabine Versus(vs) Cisplatin and Capecitabine in Patients With Esophago-Gastric Cancer
16 мая 2008 г. обновлено: Johannes Gutenberg University Mainz
A Prospective, Open, Comparative Multicentre Phase II Study for the Evaluation of Irinotecan and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine in Advanced Gastric Adenocarcinoma or Gastric-Oesophagal Junction
The purpose of this study is to determine which Arm (capecitabine + irinotecan versus capecitabine + cisplatin) shows higher response rates in the treatment of advanced gastric-oesophagal cancer
Furthermore, comparison of progression-free survival, 1-year survival, Quality of Life and safety
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
capecitabine + irinotecan versus capecitabine + cisplatin, as published by Kang et al. (ASCO 2006)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55101
- Johannes Gutenberg Universität , I. Medizinische Klinik und Polokilinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- gastric or gastric-oesophagal junction adenocarcinoma
- unidimensional measurable disease
- Karnofsky index >/=60%
Exclusion Criteria:
- prior chemo- or radiotherapy
- colorectal diseases
- brain metastases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Скорость отклика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Качество жизни
|
|
безопасность
|
|
выживаемость без прогрессирования
|
|
1 год выживания
|
|
Analysis of the dose and efficacy of Epoetin beta weekly in anaemic patients
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Markus Moehler, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы
- Ингибиторы топоизомеразы I
- Капецитабин
- Иринотекан
Другие идентификационные номера исследования
- GC-ICE-2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .