Efficacy of Irinotecan and Capecitabine Versus(vs) Cisplatin and Capecitabine in Patients With Esophago-Gastric Cancer
16 de maio de 2008 atualizado por: Johannes Gutenberg University Mainz
A Prospective, Open, Comparative Multicentre Phase II Study for the Evaluation of Irinotecan and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine in Advanced Gastric Adenocarcinoma or Gastric-Oesophagal Junction
The purpose of this study is to determine which Arm (capecitabine + irinotecan versus capecitabine + cisplatin) shows higher response rates in the treatment of advanced gastric-oesophagal cancer
Furthermore, comparison of progression-free survival, 1-year survival, Quality of Life and safety
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
capecitabine + irinotecan versus capecitabine + cisplatin, as published by Kang et al. (ASCO 2006)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha, 55101
- Johannes Gutenberg Universität , I. Medizinische Klinik und Polokilinik
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- gastric or gastric-oesophagal junction adenocarcinoma
- unidimensional measurable disease
- Karnofsky index >/=60%
Exclusion Criteria:
- prior chemo- or radiotherapy
- colorectal diseases
- brain metastases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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taxa de resposta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida
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segurança
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sobrevivência livre de progressão
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1 ano de sobrevida
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Analysis of the dose and efficacy of Epoetin beta weekly in anaemic patients
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Moehler, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias do Estômago
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase
- Inibidores da Topoisomerase I
- Capecitabina
- Irinotecano
Outros números de identificação do estudo
- GC-ICE-2003
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