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Efficacy of Irinotecan and Capecitabine Versus(vs) Cisplatin and Capecitabine in Patients With Esophago-Gastric Cancer

2008년 5월 16일 업데이트: Johannes Gutenberg University Mainz

A Prospective, Open, Comparative Multicentre Phase II Study for the Evaluation of Irinotecan and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine in Advanced Gastric Adenocarcinoma or Gastric-Oesophagal Junction

The purpose of this study is to determine which Arm (capecitabine + irinotecan versus capecitabine + cisplatin) shows higher response rates in the treatment of advanced gastric-oesophagal cancer

Furthermore, comparison of progression-free survival, 1-year survival, Quality of Life and safety

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

capecitabine + irinotecan versus capecitabine + cisplatin, as published by Kang et al. (ASCO 2006)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Mainz, 독일, 55101
        • Johannes Gutenberg Universität , I. Medizinische Klinik und Polokilinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • gastric or gastric-oesophagal junction adenocarcinoma
  • unidimensional measurable disease
  • Karnofsky index >/=60%

Exclusion Criteria:

  • prior chemo- or radiotherapy
  • colorectal diseases
  • brain metastases

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
응답률

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질
안전
무진행 생존
1년 생존
Analysis of the dose and efficacy of Epoetin beta weekly in anaemic patients

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Gutenberg University Mainz

수사관

  • 수석 연구원: Markus Moehler, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GC-ICE-2003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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