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Valor de vitamina A de los carotenoides de espirulina en humanos

11 de octubre de 2017 actualizado por: Tufts University
El objetivo de este protocolo es determinar el valor de vitamina A (equivalencia) de la espirulina. La investigación utilizará espirulina marcada intrínsecamente con deuterio y una dosis de referencia de isótopo de vitamina A, 13C10-acetato de retinilo (13C10 RAc), en hombres (n=20). Se recolectarán hasta 45 muestras de sangre (10 ml/muestra) de cada sujeto durante un período de dos meses para evaluar la biodisponibilidad y la bioconversión de la espirulina ß-caroteno en vitamina A.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al utilizar nuevas técnicas de dilución de isótopos estables desarrolladas recientemente en nuestro laboratorio, rastrearemos el ß-caroteno marcado con deuterio en la espirulina marcada intrínsecamente, que se recolecta de un sistema hidropónico. Mientras tanto, realizaremos un seguimiento de la vitamina A marcada con 13C10 en humanos. De esta forma determinaremos la absorción de ß-caroteno de la matriz de espirulina y la conversión del ß-caroteno de espirulina a retinol. Esto nos permitirá determinar cuantitativamente la equivalencia de vitamina A de la espirulina.

Los objetivos específicos de este estudio son:

  1. Determinar la cinética de respuesta en sangre de ß-C marcada después de una dosis aguda de espirulina marcada intrínsecamente;
  2. Determinar la respuesta en sangre del retinol marcado de la espirulina intrínsecamente marcada;
  3. Para determinar la respuesta en sangre del retinol 13C10 a partir del material de referencia de isótopos acetato de retinilo 13C10;
  4. Determinar la equivalencia espirulina-vitamina A.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario sano

Criterio de exclusión:

  • No tiene problemas de vía GI.
  • Cualquier condición médica que afecte la absorción intestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
una dosis aguda de espirulina de hasta 5 g
Otros nombres:
  • estudio de espirulina VA
valor de vitamina A de la espirulina ß-caroteno
Otros nombres:
  • estudio de espirulina VA
EXPERIMENTAL: 2
una dosis aguda de espirulina de hasta 5 g
Otros nombres:
  • estudio de espirulina VA
valor de vitamina A de la espirulina ß-caroteno
Otros nombres:
  • estudio de espirulina VA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El enriquecimiento de espirulina ß-caroteno y su producto de escisión, vitamina A, se rastrearon después de tomar la dosis oral de espirulina intrínsecamente marcada.
Periodo de tiempo: 51 dias
51 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Guangwen Tang, Ph.D., USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PV2270

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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