- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00680277
Valor de vitamina A de los carotenoides de espirulina en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al utilizar nuevas técnicas de dilución de isótopos estables desarrolladas recientemente en nuestro laboratorio, rastrearemos el ß-caroteno marcado con deuterio en la espirulina marcada intrínsecamente, que se recolecta de un sistema hidropónico. Mientras tanto, realizaremos un seguimiento de la vitamina A marcada con 13C10 en humanos. De esta forma determinaremos la absorción de ß-caroteno de la matriz de espirulina y la conversión del ß-caroteno de espirulina a retinol. Esto nos permitirá determinar cuantitativamente la equivalencia de vitamina A de la espirulina.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Determinar la cinética de respuesta en sangre de ß-C marcada después de una dosis aguda de espirulina marcada intrínsecamente;
- Determinar la respuesta en sangre del retinol marcado de la espirulina intrínsecamente marcada;
- Para determinar la respuesta en sangre del retinol 13C10 a partir del material de referencia de isótopos acetato de retinilo 13C10;
- Determinar la equivalencia espirulina-vitamina A.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario sano
Criterio de exclusión:
- No tiene problemas de vía GI.
- Cualquier condición médica que afecte la absorción intestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
|
una dosis aguda de espirulina de hasta 5 g
Otros nombres:
valor de vitamina A de la espirulina ß-caroteno
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: 2
|
una dosis aguda de espirulina de hasta 5 g
Otros nombres:
valor de vitamina A de la espirulina ß-caroteno
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El enriquecimiento de espirulina ß-caroteno y su producto de escisión, vitamina A, se rastrearon después de tomar la dosis oral de espirulina intrínsecamente marcada.
Periodo de tiempo: 51 dias
|
51 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guangwen Tang, Ph.D., USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PV2270
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