Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin A-värde av Spirulina-karotenoider hos människor

11 oktober 2017 uppdaterad av: Tufts University
Målet med detta protokoll är att fastställa vitamin A-värdet (ekvivalens) för spirulina. Undersökningen kommer att använda i sig deuteriummärkt spirulina och en isotop vitamin A-referensdos, 13C10-retinylacetat (13C10 RAc), hos män (n=20). Upp till 45 blodprover (10 ml/prov) kommer att samlas in från varje försöksperson under en tvåmånadersperiod för att utvärdera biotillgängligheten och bioomvandlingen av spirulina ß-karoten till vitamin A.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genom att använda nya stabila isotopspädningstekniker som nyligen utvecklats i vårt laboratorium, kommer vi att spåra deuteriummärkt ß-karoten i egenmärkt spirulina, som skördas från ett hydroponiskt system. Under tiden kommer vi att spåra 13C10-märkt vitamin A hos människor. På detta sätt kommer vi att bestämma absorptionen av ß-karoten från spirulinamatrisen och omvandlingen av spirulina ß-karoten till retinol. Detta kommer att göra det möjligt för oss att kvantitativt bestämma vitamin A-ekvivalensen för spirulina.

De specifika syftena med denna studie är:

  1. För att bestämma märkt ß-C-blodsvarskinetik efter en akut dos av inneboende märkt spirulina;
  2. För att bestämma märkt retinolblodsvar från den inneboende märkta spirulinan;
  3. För att bestämma 13C10-retinolblodsvar från isotopreferensmaterialet 13C10-retinylacetat;
  4. För att bestämma s spirulina-vitamin A-ekvivalens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär

Exklusions kriterier:

  • Har inte GI-spårproblem
  • Alla medicinska tillstånd som påverkar tarmens absorption

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
en akut dos av spirulina upp till 5 g
Andra namn:
  • spirulina VA-studie
vitamin A-värde av spirulina ß-karoten
Andra namn:
  • spirulina VA-studie
EXPERIMENTELL: 2
en akut dos av spirulina upp till 5 g
Andra namn:
  • spirulina VA-studie
vitamin A-värde av spirulina ß-karoten
Andra namn:
  • spirulina VA-studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anrikningen av spirulina ß-karoten och dess klyvningsprodukt vitamin A spårades efter att ha tagit den orala dosen av egenmärkt spirulina.
Tidsram: 51 dagar
51 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Guangwen Tang, Ph.D., USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

20 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på spirulina ß-karoten

3
Prenumerera