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Vitamina A Valore dei carotenoidi della Spirulina negli esseri umani

11 ottobre 2017 aggiornato da: Tufts University
L'obiettivo di questo protocollo è determinare il valore di vitamina A (equivalenza) della spirulina. L'indagine utilizzerà spirulina intrinsecamente marcata con deuterio e una dose di riferimento di vitamina A isotopica, 13C10- retinil acetato (13C10 RAc), nei maschi (n=20). Verranno raccolti fino a 45 campioni di sangue (10 ml/campione) da ciascun soggetto per un periodo di due mesi per valutare la biodisponibilità e la bioconversione della spirulina ß-carotene in vitamina A.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Utilizzando nuove tecniche di diluizione degli isotopi stabili recentemente sviluppate nel nostro laboratorio, tracceremo il ß-carotene marcato con deuterio nella spirulina intrinsecamente marcata, che viene raccolta da un sistema idroponico. Nel frattempo, tracceremo la vitamina A marcata con 13C10 negli esseri umani. In questo modo determineremo l'assorbimento del ß-carotene dalla matrice della spirulina e la conversione del ß-carotene della spirulina in retinolo. Questo ci consentirà di determinare quantitativamente l'equivalenza di vitamina A della spirulina.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Per determinare la cinetica della risposta ematica marcata ß-C a seguito di una dose acuta di spirulina intrinsecamente marcata;
  2. Determinare la risposta ematica del retinolo marcato dalla spirulina intrinsecamente marcata;
  3. Per determinare la risposta ematica del retinolo 13C10 dal materiale di riferimento dell'isotopo 13C10 retinil acetato;
  4. Determinare l'equivalenza s spirulina-vitamina A.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato sano

Criteri di esclusione:

  • Non ha problemi di traccia GI
  • Qualsiasi condizione medica che influenzerà l'assorbimento intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
una dose acuta di spirulina fino a 5 g
Altri nomi:
  • spirulina VA studio
valore di vitamina A della spirulina ß-carotene
Altri nomi:
  • spirulina VA studio
SPERIMENTALE: 2
una dose acuta di spirulina fino a 5 g
Altri nomi:
  • spirulina VA studio
valore di vitamina A della spirulina ß-carotene
Altri nomi:
  • spirulina VA studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'arricchimento della spirulina ß-carotene e il suo prodotto di scissione vitamina A sono stati monitorati dopo aver assunto la dose orale di spirulina intrinsecamente etichettata.
Lasso di tempo: 51 giorni
51 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Guangwen Tang, Ph.D., USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

20 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PV2270

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su spirulina ß-carotene

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