- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00680277
Vitamina A Valore dei carotenoidi della Spirulina negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando nuove tecniche di diluizione degli isotopi stabili recentemente sviluppate nel nostro laboratorio, tracceremo il ß-carotene marcato con deuterio nella spirulina intrinsecamente marcata, che viene raccolta da un sistema idroponico. Nel frattempo, tracceremo la vitamina A marcata con 13C10 negli esseri umani. In questo modo determineremo l'assorbimento del ß-carotene dalla matrice della spirulina e la conversione del ß-carotene della spirulina in retinolo. Questo ci consentirà di determinare quantitativamente l'equivalenza di vitamina A della spirulina.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
- Per determinare la cinetica della risposta ematica marcata ß-C a seguito di una dose acuta di spirulina intrinsecamente marcata;
- Determinare la risposta ematica del retinolo marcato dalla spirulina intrinsecamente marcata;
- Per determinare la risposta ematica del retinolo 13C10 dal materiale di riferimento dell'isotopo 13C10 retinil acetato;
- Determinare l'equivalenza s spirulina-vitamina A.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
Criteri di esclusione:
- Non ha problemi di traccia GI
- Qualsiasi condizione medica che influenzerà l'assorbimento intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1
|
una dose acuta di spirulina fino a 5 g
Altri nomi:
valore di vitamina A della spirulina ß-carotene
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: 2
|
una dose acuta di spirulina fino a 5 g
Altri nomi:
valore di vitamina A della spirulina ß-carotene
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'arricchimento della spirulina ß-carotene e il suo prodotto di scissione vitamina A sono stati monitorati dopo aver assunto la dose orale di spirulina intrinsecamente etichettata.
Lasso di tempo: 51 giorni
|
51 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guangwen Tang, Ph.D., USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV2270
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