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Valor da vitamina A dos carotenóides da espirulina em humanos

11 de outubro de 2017 atualizado por: Tufts University
O objetivo deste protocolo é determinar o valor de vitamina A (equivalência) da espirulina. A investigação usará spirulina intrinsecamente marcada com deutério e uma dose de referência do isótopo de vitamina A, 13C10-acetato de retinol (13C10 RAc), em homens (n=20). Até 45 amostras de sangue (10 ml/amostra) serão coletadas de cada indivíduo durante um período de dois meses para avaliar a biodisponibilidade e a bioconversão da espirulina ß-caroteno em vitamina A.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Utilizando novas técnicas de diluição de isótopos estáveis ​​recentemente desenvolvidas em nosso laboratório, rastrearemos o ß-caroteno marcado com deutério em espirulina intrinsecamente marcada, que é colhida de um sistema hidropônico. Enquanto isso, rastrearemos a vitamina A marcada com 13C10 em humanos. Assim determinaremos a absorção do ß-caroteno da matriz da espirulina e a conversão do ß-caroteno da espirulina em retinol. Isso nos permitirá determinar quantitativamente a equivalência de vitamina A da espirulina.

Os objetivos específicos deste estudo são:

  1. Determinar a cinética da resposta sangüínea ß-C marcada após uma dose aguda de espirulina intrinsecamente marcada;
  2. Para determinar a resposta sanguínea de retinol marcado a partir da espirulina intrinsecamente marcada;
  3. Para determinar a resposta sanguínea do retinol 13C10 a partir do material de referência do isótopo 13C10 acetato de retinol;
  4. Determinar a equivalência espirulina-vitamina A.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável

Critério de exclusão:

  • Não tem problemas de faixa GI
  • Qualquer condição médica que afete a absorção intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
uma dose aguda de espirulina até 5 g
Outros nomes:
  • estudo VA espirulina
valor de vitamina A da espirulina ß-caroteno
Outros nomes:
  • estudo VA espirulina
EXPERIMENTAL: 2
uma dose aguda de espirulina até 5 g
Outros nomes:
  • estudo VA espirulina
valor de vitamina A da espirulina ß-caroteno
Outros nomes:
  • estudo VA espirulina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O enriquecimento de espirulina ß-caroteno e seu produto de clivagem vitamina A foram rastreados após a ingestão da dose oral de espirulina intrinsecamente marcada.
Prazo: 51 dias
51 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Guangwen Tang, Ph.D., USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PV2270

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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