- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00680277
Valor da vitamina A dos carotenóides da espirulina em humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando novas técnicas de diluição de isótopos estáveis recentemente desenvolvidas em nosso laboratório, rastrearemos o ß-caroteno marcado com deutério em espirulina intrinsecamente marcada, que é colhida de um sistema hidropônico. Enquanto isso, rastrearemos a vitamina A marcada com 13C10 em humanos. Assim determinaremos a absorção do ß-caroteno da matriz da espirulina e a conversão do ß-caroteno da espirulina em retinol. Isso nos permitirá determinar quantitativamente a equivalência de vitamina A da espirulina.
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Determinar a cinética da resposta sangüínea ß-C marcada após uma dose aguda de espirulina intrinsecamente marcada;
- Para determinar a resposta sanguínea de retinol marcado a partir da espirulina intrinsecamente marcada;
- Para determinar a resposta sanguínea do retinol 13C10 a partir do material de referência do isótopo 13C10 acetato de retinol;
- Determinar a equivalência espirulina-vitamina A.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts Uni.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
Critério de exclusão:
- Não tem problemas de faixa GI
- Qualquer condição médica que afete a absorção intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
|
uma dose aguda de espirulina até 5 g
Outros nomes:
valor de vitamina A da espirulina ß-caroteno
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: 2
|
uma dose aguda de espirulina até 5 g
Outros nomes:
valor de vitamina A da espirulina ß-caroteno
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O enriquecimento de espirulina ß-caroteno e seu produto de clivagem vitamina A foram rastreados após a ingestão da dose oral de espirulina intrinsecamente marcada.
Prazo: 51 dias
|
51 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guangwen Tang, Ph.D., USDA Human Nutrition Research Center on Aging, Tufts University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PV2270
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