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Prevención de caídas: mediciones posturográficas dinámicas en la población geriátrica

26 de enero de 2016 actualizado por: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

Las caídas son la mayor causa de muerte accidental en los ancianos. No hay datos normativos sobre grandes grupos de sujetos geriátricos específicos para sus puntajes de estabilidad obtenidos por posturografía dinámica computarizada (CDP). CDP es la prueba estándar para obtener puntajes de estabilidad y se utiliza como el estándar de oro en evaluaciones posturográficas y prevención de caídas.

Hipótesis:

La estabilidad humana se puede medir por CDP. Una mayor estabilidad se asocia con una menor probabilidad de caídas. La estabilidad disminuye a medida que aumenta la edad y una recopilación de datos normativos de las puntuaciones de estabilidad en la población geriátrica permitirá y promoverá aplicaciones clínicas que pueden utilizarse en la prevención de caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Los resultados de la posturografía dinámica computarizada se obtendrán en sujetos geriátricos que asistan a la reunión de AARP de septiembre de 2008 en Washington, DC. Todos los sujetos serán voluntarios. La medición del resultado se obtendrá mediante posturografía dinámica computarizada, una prueba de diagnóstico estándar de la función del equilibrio. El equilibrio del sujeto se evaluará utilizando una plataforma de fuerza de tres componentes (prueba CAPS) en una condición sensorial de la Prueba clínica modificada de interacción sensorial en el equilibrio (mCTSIB), los ojos cerrados sin perturbaciones. Se elige esta condición porque los estudios han demostrado que es la única prueba que mejor se correlaciona con el deterioro del equilibrio y las caídas. La puntuación de estabilidad, ya utilizada en varios estudios por otros autores, se utilizará como medida de resultado primaria en esta investigación. Se define como 1 menos la relación entre el balanceo medido durante la prueba (calculado como el eje mayor de una elipse estándar de confianza del 95 %) y la cantidad de balanceo que un sujeto normal de la misma altura que el que está siendo evaluado debe ser capaz de realizar. balanceo antes de caer (también conocido como balanceo máximo teórico o límite teórico de estabilidad, calculado mediante una fórmula de regresión basada en la altura del sujeto desarrollada por la NASA en 1962 y comúnmente utilizada en todas las pruebas posturográficas). Por conveniencia, el puntaje de estabilidad se expresará como un porcentaje. Su definición lo convierte en una medida conveniente y fácil de entender para usar, ya que un sujeto capaz de permanecer perfectamente quieto sin oscilación tendrá una puntuación del 100 %, mientras que uno que se balancea tanto como el límite de estabilidad tendrá una puntuación del 0 %. . Durante cada prueba, el balanceo del sujeto será determinado por la plataforma de fuerza y ​​su software relacionado. La plataforma de fuerza de tres componentes CAPS utiliza 3 celdas de carga dispuestas en un triángulo para medir la distribución de la fuerza de reacción vertical del suelo en la plataforma. Las señales de las celdas de carga analógicas son amplificadas y muestreadas simultáneamente por la electrónica de la plataforma utilizando tres convertidores de analógico a digital delta-sigma individuales sincronizados de 24 bits que muestrean a 312 kHz y diezman las muestras a una velocidad de datos de 64 Hz. El uso de tres convertidores A/D asegura que las señales de las 3 celdas de carga se adquieran simultáneamente sin errores de temporización. La alta tasa de muestreo con la alta reducción y la baja tasa de datos de los convertidores sigma-delta eliminan el aliasing y brindan una resolución de alrededor de 4 partes por millón. Los datos de la celda de carga digital se enviarán a través de una conexión USB a la PC, donde el software utiliza una matriz de calibración determinada por el fabricante para calcular la fuerza vertical total y los dos momentos horizontales que actúan sobre la plataforma. A partir de estos datos, el software calculará el punto de aplicación de la fuerza vertical que actúa sobre la plataforma, comúnmente denominado Centro de Presión (CoP). La ubicación del CoP coincide en condiciones estáticas con la proyección del Centro de Masa (CoM) del sujeto sobre la plataforma, y ​​su movimiento se relaciona con los movimientos del CoM (balanceo) del sujeto. La determinación del balanceo real requerirá la determinación de la ubicación instantánea del CoM a través de la ubicación y las propiedades inerciales de cada segmento del cuerpo del sujeto específico que se está probando. La prueba CAPS, como todo equipo posturográfico, utiliza el movimiento del CoP como una aproximación del vaivén. Debido a que es una aproximación, y debido a que por razones cinéticas el CoP se mueve más que el CoM, se considerará el intervalo de confianza del 95% del movimiento del CoP. Esto permitirá que el software CAPS calcule la elipse que representa la ubicación de todas las muestras de balanceo recopiladas durante la prueba con un 95 % de confianza. El eje mayor de esta elipse representará la oscilación máxima del sujeto en cualquier dirección durante la prueba y se utilizará para calcular la puntuación de estabilidad. Para evaluar la precisión y resolución de la cadena de medición, se colocarán pesos calibrados de 75 kg y 100 kg en el centro de la plataforma de fuerza (como si fuera un sujeto) y se realizarán adquisiciones de 20 segundos: La precisión del peso debe estar dentro de las especificaciones de fábrica del instrumento (+2N). Por lo tanto, la precisión para la posición declarada por el fabricante de +1 mm para un peso de 75 kg se aceptará como correcta, ya que su determinación habría requerido equipo especializado y software disponible solo para el fabricante. Cabe señalar que la precisión general de la posición del CoP proporcionada por el instrumento no será relevante en este estudio, ya que el movimiento del CoP determinará la oscilación. El error de medición del balanceo se estimará considerando el hecho de que durante la prueba en ambos pesos el peso muerto no se moverá, pero la cadena de medición indicará un "balanceo" de menos de 0,05 mm (ruido de medición), por lo que la resolución de la cadena de medición y el error de medición del balanceo se considerarán de 0,05 mm. Para verificar la repetibilidad de la cadena de medida, se repetirá dos veces el mismo tipo de pruebas. Los autores han obtenido resultados similares (dentro de la precisión y resolución especificadas) en otro estudio. Dado el error de medición del balanceo, se determinará el error de medición en la puntuación de estabilidad. A partir de la definición de la puntuación de estabilidad, está claro que cuanto menor sea el límite teórico de estabilidad, más pronunciado será el efecto del error de medición del balanceo. Como el límite teórico de estabilidad se calcula usando la fórmula 0.556height626sin(6.258), cuanto más bajo es el sujeto, más sensible es la puntuación de estabilidad a los errores de medición. Para estimar el error de medición de la puntuación de estabilidad se considerará la altura de un sujeto de 1,6 m. Tal sujeto tendría un límite teórico de estabilidad de 191,6 mm. Para tal sujeto, un error de medición de balanceo de 0,05 mm significa un error de medición de puntuación de estabilidad de 0,05/191,6 o, si la puntuación se expresa en porcentaje, de 0,026%. Por lo tanto, cualquier cambio en la puntuación de estabilidad mayor que eso es consecuencia del balanceo del sujeto y no de errores de medición. En todos los sujetos se obtendrá una prueba CAPS sit to stand en la que se le pedirá al sujeto que se pare en la plataforma de fuerza desde una posición sentada, seguida de una prueba de posturografía en la postura con los ojos cerrados. Se indicará a los sujetos que se sentarán en una silla y luego se pondrán de pie sin usar las manos o una estructura de apoyo. Luego se les indicará que se paren en una plataforma de plataforma de fuerza computarizada sin pertubación y que cierren los ojos mientras se obtienen datos de la plataforma de fuerza computarizada. Se darán sesiones de práctica a los sujetos para que se familiaricen con la prueba antes de la recogida de datos. La prueba CAPS, incluida la prueba de sentarse para ponerse de pie y la prueba de pie con los ojos cerrados, se realiza durante 90 segundos. Dividiremos el grado de balanceo observado durante la primera mitad de la prueba de pie con los ojos cerrados (10 segundos) y la segunda mitad de la prueba de pie con los ojos cerrados (10 segundos) y obtendremos proporciones. Si el balanceo de un sujeto aumenta en la segunda mitad de la prueba con respecto a la primera mitad, lo llamaremos relación de fatigabilidad. Cuando los individuos demuestren menos balanceo en la segunda mitad de la prueba, lo llamaremos un índice de adaptabilidad que consideramos que podría estar relacionado con algún tipo de aprendizaje motor.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
        • Walter E. Washington Convention Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se aceptarán sujetos voluntarios de participantes mayores de 50 años en la convención de AARP de septiembre de 2008 en Washington, DC. Todos los sujetos deben poder pararse con los ojos cerrados durante 30 segundos sin caerse para ser considerados elegibles para el estudio de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos deben poder permanecer de pie con los ojos cerrados durante 30 segundos sin caerse.

Criterio de exclusión:

  • Todos los sujetos que no pueden permanecer de pie con los ojos cerrados durante 30 segundos sin caerse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Comunidad AARP
Miembros de la comunidad geriátrica de AARP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de posturografía dinámica Forceplate
Periodo de tiempo: Inmediato
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Frederick R Carrick, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CI-IRB-01-7-7-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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