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Prevenção de Quedas: Medidas Posturográficas Dinâmicas na População Geriátrica

26 de janeiro de 2016 atualizado por: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

As quedas são a maior causa de morte acidental em idosos. Não há dados normativos sobre grandes grupos de indivíduos geriátricos específicos para seus escores de estabilidade obtidos por posturografia dinâmica computadorizada (CDP). CDP é o teste padrão para obter escores de estabilidade e é utilizado como padrão ouro em avaliações posturográficas e prevenção de quedas

Hipóteses:

A estabilidade humana pode ser medida por CDP. O aumento da estabilidade está associado a uma menor probabilidade de quedas. A estabilidade diminui com o aumento da idade e uma coleta de dados normativos de escores de estabilidade na população geriátrica permitirá e promoverá aplicações clínicas que podem ser utilizadas na prevenção de quedas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Os resultados da posturografia dinâmica computadorizada serão obtidos em indivíduos geriátricos presentes na reunião da AARP de setembro de 2008 em Washington, DC. Todos os sujeitos serão voluntários. A medição do resultado será obtida usando posturografia dinâmica computadorizada, um teste de diagnóstico padrão da função de equilíbrio. O equilíbrio do sujeito será testado usando uma plataforma de força de três componentes (teste CAPS) sob uma condição sensorial do Teste Clínico modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB), os olhos fechados sem perturbação. Essa condição é escolhida porque os estudos demonstraram que é o único teste que melhor se correlaciona com comprometimento do equilíbrio e quedas. O escore de estabilidade, já utilizado em vários estudos por outros autores, será utilizado como medida de desfecho primário nesta pesquisa. É definido como 1 menos a razão entre a oscilação medida durante o teste (calculada como o eixo principal de uma elipse padrão de 95% de confiança) e a quantidade de oscilação que um indivíduo normal com a mesma altura que o testado deve ser capaz de oscilação antes da queda (também conhecida como oscilação máxima teórica ou limite teórico de estabilidade, calculada por meio de uma fórmula de regressão baseada na altura do sujeito desenvolvida pela NASA em 1962 e comumente usada em todos os testes posturográficos). Por conveniência, a pontuação de estabilidade será expressa em porcentagem. Sua definição torna uma medida conveniente e fácil de entender para usar, pois um sujeito capaz de ficar perfeitamente parado sem oscilação terá uma pontuação de 100%, enquanto um que balança tanto quanto o limite de estabilidade terá uma pontuação de 0%. . Durante cada teste, a oscilação do sujeito será determinada pela plataforma de força e seu software relacionado. A plataforma de força de três componentes CAPS usa 3 células de carga dispostas em um triângulo para medir a distribuição da força de reação vertical do solo na plataforma. Os sinais analógicos da célula de carga são amplificados e amostrados simultaneamente pelos componentes eletrônicos da plataforma usando três conversores analógicos para digitais delta-sigma individuais sincronizados de 24 bits amostrando a 312 kHz e decimando as amostras para uma taxa de dados de 64 Hz. O uso de três conversores A/D garante que os sinais das 3 células de carga sejam adquiridos simultaneamente sem erro de temporização. A alta taxa de amostragem com alta decimação e baixa taxa de dados dos conversores sigma-delta elimina o aliasing e fornece uma resolução de cerca de 4 partes por milhão. Os dados da célula de carga digital serão então enviados via conexão USB ao PC onde o software utiliza uma matriz de calibração determinada pelo fabricante para calcular a força vertical total e os dois momentos horizontais atuantes na plataforma. A partir desses dados, o software calculará o ponto de aplicação da força vertical atuante na plataforma, comumente referido como Centro de Pressão (CoP). A localização do CoP coincide em condições estáticas com a projeção do Centro de Massa (CoM) do sujeito na plataforma, e seu movimento se relaciona com os movimentos do CoM (balanço) do sujeito. A determinação da oscilação real exigirá a determinação da localização instantânea do CoM por meio da localização e propriedades inerciais de cada segmento do corpo do sujeito específico que está sendo testado. O teste CAPS, como todo equipamento posturográfico, utiliza o movimento do CoP como uma aproximação da oscilação. Por se tratar de uma aproximação, e porque por questões cinéticas o CoP se move mais que o CoM, será considerado o intervalo de confiança de 95% do movimento do CoP. Isso permitirá que o software CAPS calcule a elipse que representa a localização de todas as amostras de oscilação coletadas durante o teste com 95% de confiança. O eixo maior dessa elipse representará a oscilação máxima do sujeito em qualquer direção durante o teste e será usado para calcular o escore de estabilidade. Para avaliar a precisão e resolução da cadeia de medição, pesos calibrados de 75 kg e 100 kg serão posicionados no centro da plataforma de força (como se fosse um sujeito) e serão realizadas aquisições de 20 segundos: A precisão do peso deve estar dentro das especificações de fábrica do instrumento (+2N). Portanto, a precisão para a posição reivindicada pelo fabricante de +1 mm para um peso de 75 kg será aceita como correta, pois sua determinação exigiria equipamento especializado e software disponível apenas para o fabricante. Deve-se notar que a precisão geral da posição do CoP fornecida pelo instrumento não será relevante neste estudo, pois o movimento do CoP determinará a oscilação. O erro de medição de sway será estimado considerando o fato de que durante o teste em ambos os pesos o peso morto não se moverá, mas a cadeia de medição indicará um ''sway'' menor que 0,05 mm (ruído de medição), portanto a resolução de a cadeia de medição e o erro de medição de oscilação serão considerados 0,05 mm. Para verificar a repetibilidade da cadeia de medição, o mesmo tipo de teste será repetido duas vezes. Os autores obtiveram resultados semelhantes (dentro da precisão e resolução especificadas) em outro estudo. Dado o erro de medição de oscilação, o erro de medição na pontuação de estabilidade será determinado. A partir da definição da pontuação de estabilidade, fica claro que quanto menor for o limite teórico de estabilidade, mais pronunciado será o efeito do erro de medição de oscilação. Como o limite teórico de estabilidade é calculado usando a fórmula 0,556height626sin(6,258), quanto mais baixo o sujeito, mais o escore de estabilidade é sensível aos erros de medição. Para estimar o erro de medição do escore de estabilidade, será considerada a altura de um indivíduo de 1,6 m. Tal sujeito teria um limite teórico de estabilidade de 191,6 mm. Para tal sujeito, um erro de medição de oscilação de 0,05 mm significa um erro de medição de pontuação de estabilidade de 0,05/191,6 ou, se a pontuação for expressa em porcentagem, de 0,026%. Assim, qualquer alteração no escore de estabilidade maior que essa é consequência da oscilação do sujeito e não de erros de medida. Um teste CAPS de sentar para levantar, no qual o sujeito será solicitado a ficar em pé na plataforma de força a partir da posição sentada, seguido de um teste de posturografia na postura de olhos fechados, será obtido em todos os sujeitos. Os sujeitos serão instruídos a sentar em uma cadeira e depois levantar sem usar as mãos ou uma estrutura de apoio. Eles então serão instruídos a ficar em pé em uma plataforma de plataforma de força computadorizada sem pertubação e fechar os olhos enquanto os dados são obtidos da plataforma de força computadorizada. Os sujeitos receberão sessões práticas para que se familiarizem com o teste antes da coleta de dados. O teste CAPS, incluindo o teste de sentar para levantar e o teste de olhos fechados em pé, ocorre em 90 segundos. Dividiremos o grau de oscilação observado durante a primeira metade do teste de olhos fechados em pé (10 segundos) e a segunda metade do teste de olhos fechados em pé (10 segundos) e obteremos proporções. Se a oscilação de um sujeito aumenta na segunda metade do teste em relação à primeira metade, chamaremos isso de taxa de fatigabilidade. Quando os indivíduos demonstrarem menos oscilação na segunda metade do teste, chamaremos isso de razão de adaptabilidade que consideramos estar relacionada a algum tipo de aprendizado motor.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
        • Walter E. Washington Convention Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos voluntários serão aceitos de participantes com mais de 50 anos de idade na convenção AARP de setembro de 2008 em Washington, DC. Todos os indivíduos devem ser capazes de ficar com os olhos fechados por 30 segundos sem cair para serem considerados elegíveis para o estudo de pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os sujeitos devem ser capazes de ficar de olhos fechados por 30 segundos sem cair

Critério de exclusão:

  • Todos os sujeitos que não conseguem ficar de olhos fechados por 30 segundos sem cair

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Comunidade AARP
Membros da Comunidade Geriátrica da AARP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de posturografia dinâmica de plataforma de força
Prazo: Imediato
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Frederick R Carrick, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CI-IRB-01-7-7-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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