Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallprevention: Dynamiska posturografiska mätningar i den geriatriska befolkningen

26 januari 2016 uppdaterad av: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

Fall är den största orsaken till oavsiktlig död hos äldre. Det finns inga normativa data om stora grupper av geriatriska försökspersoner som är specifika för deras stabilitetspoäng erhållna med datoriserad dynamisk posturografi (CDP). CDP är standardtestet för att erhålla stabilitetspoäng och används som guldstandarden i posturografiska utvärderingar och fallförebyggande

Hypoteser:

Mänsklig stabilitet kan mätas med CDP. Ökad stabilitet är förknippad med en uthyrares sannolikhet för fall. Stabiliteten minskar när åldern ökar och en normativ datainsamling av stabilitetspoäng i den geriatriska befolkningen kommer att tillåta och främja kliniska tillämpningar som kan användas för att förebygga fall.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Datoriserade dynamiska posturografiresultat kommer att erhållas på geriatriska ämnen vid AARP-mötet i september 2008 i Washington, DC. Alla ämnen kommer att vara frivilliga. Resultatmätningen kommer att erhållas med hjälp av datoriserad dynamisk posturografi, ett standard diagnostiskt test av balansfunktionen. Försökspersonens balans kommer att testas med hjälp av en trekomponents kraftplattform (CAPS-test) under ett sensoriskt tillstånd av det modifierade kliniska testet av sensorisk interaktion på balans (mCTSIB), ögonen stängda utan störningar. Detta tillstånd är valt eftersom studier har visat att det är det enda testet som bäst korrelerar med balansförsämring och fall. Stabilitetspoängen, som redan används i flera studier av andra författare, kommer att användas som det primära resultatmåttet i denna forskning. Den definieras som 1 minus förhållandet mellan det uppmätta svajt under testet (beräknat som huvudaxeln för en standard 95 % konfidensellips) och mängden svaj en normal person med samma höjd som den som testas ska kunna svaj före fall (även känd som den teoretiska maximala svängningen eller den teoretiska stabilitetsgränsen, beräknad med hjälp av en regressionsformel baserad på försökspersonens längd utvecklad av NASA 1962 och vanligen använd i alla posturografiska tester). För enkelhetens skull kommer stabilitetspoängen att uttryckas i procent. Dess definition gör det till ett bekvämt och lättförståeligt mått att använda eftersom ett motiv som kan stå helt stilla utan att svaja kommer att ha en poäng på 100 %, medan en som svajar så mycket som gränsen för stabilitet kommer att ha en poäng på 0 % . Under varje test kommer försökspersonens svajning att bestämmas av kraftplattformen och dess tillhörande programvara. CAPS-kraftplattformen med tre komponenter använder 3 lastceller arrangerade i en triangel för att mäta fördelningen av den vertikala markreaktionskraften på plattformen. De analoga lastcellssignalerna förstärks och samplas samtidigt av plattformselektroniken med hjälp av tre synkroniserade individuella 24-bitars delta-sigma analog till digital-omvandlare som samplar vid 312 kHz och decimerar samplen till en datahastighet på 64 Hz. Användningen av tre A/D-omvandlare säkerställer att signalerna från de tre lastcellerna inhämtas samtidigt utan tidsfel. Den höga samplingshastigheten med den höga decimeringen och låga datahastigheten för sigma-delta-omvandlarna eliminerar aliasing och ger en upplösning på cirka 4 delar per miljon. Den digitala lastcellsdatan kommer sedan att skickas via en USB-anslutning till PC:n där programvaran använder en kalibreringsmatris som bestäms av tillverkaren för att beräkna den totala vertikala kraften och de två horisontella momenten som verkar på plattformen. Utifrån dessa data kommer programvaran att beräkna appliceringspunkten för den vertikala kraft som verkar på plattformen, vanligen kallad Center of Pressure (CoP). Placeringen av CoP sammanfaller under statiska förhållanden med projiceringen av subjektets Center of Mass (CoM) på plattformen, och dess rörelse relaterar till rörelserna av subjektets CoM (svaj). Bestämningen av den faktiska svajningen kommer att kräva bestämning av den momentana platsen för CoM via platsen och tröghetsegenskaperna för varje kroppssegment av den specifika patient som testas. CAPS-testet, som all posturografisk utrustning, använder rörelsen av CoP som en approximation av svaj. Eftersom det är en approximation, och eftersom CoP av kinetiska skäl rör sig mer än CoM, kommer 95% konfidensintervallet för CoP-rörelsen att beaktas. Detta gör att CAPS-programvaran kan beräkna ellipsen som representerar platsen för alla svajprover som samlats in under testet med 95 % konfidens. Huvudaxeln för denna ellips kommer att representera den maximala svajningen av försökspersonen i någon riktning under testet och den kommer att användas för att beräkna stabilitetspoängen. För att bedöma noggrannheten och upplösningen av mätkedjan kommer kalibrerade vikter på 75 kg och 100 kg att placeras i mitten av kraftplattformen (som om det vore ett föremål) och 20 sekunders förvärv kommer att utföras: Viktens noggrannhet måste falla inom instrumentets fabriksspecifikationer (+2N). Därför kommer noggrannheten för positionen som hävdas av tillverkaren på +1 mm för en vikt på 75 kg att accepteras som korrekt eftersom det skulle ha krävt specialiserad utrustning och programvara som endast är tillgänglig för tillverkaren. Det bör noteras att den övergripande noggrannheten av positionen för CoP som ges av instrumentet inte kommer att vara relevant i denna studie eftersom CoP:s rörelse kommer att avgöra svajningen. Svajningsmätfelet kommer att uppskattas med tanke på det faktum att under testet vid båda vikterna kommer dödvikten inte att röra sig, men mätkedjan kommer att indikera ett "svaj" på mindre än 0,05 mm (mätljud), därför upplösningen av mätkedjan och svajningsmätfelet kommer att anses vara 0,05 mm. För att verifiera mätkedjans repeterbarhet kommer samma typ av tester att upprepas två gånger. Författarna har erhållit liknande resultat (inom den specificerade noggrannheten och upplösningen) i en annan studie. Givet svajmätfelet kommer mätfelet i stabilitetspoängen att bestämmas. Av definitionen av stabilitetspoängen är det tydligt att den minsta teoretiska gränsen för stabilitet, desto mer uttalad blir effekten av svajmätfelet. Eftersom den teoretiska gränsen för stabilitet beräknas genom att använda formeln 0,556height626sin(6,258), ju kortare ämnet är, desto mer är stabilitetspoängen känslig för mätfelen. För att uppskatta stabilitetspoängens mätfel kommer en individs höjd på 1,6 m att övervägas. Ett sådant ämne skulle ha en teoretisk stabilitetsgräns på 191,6 mm. För ett sådant försöksperson innebär ett svajningsmätfel på 0,05 mm ett stabilitetspoängmätfel på 0,05/191,6 eller, om poängen uttrycks i procent, på 0,026 %. Alla förändringar i stabilitetspoängen större än så är alltså en konsekvens av försökspersonens svaj och inte av mätfel. Ett CAPS sitt-till-stå-test där försökspersonen kommer att bli ombedd att stå på kraftplattformen från sittande ställning följt av ett posturografitest i sluten ögonställning kommer att erhållas på alla försökspersoner. Försökspersonerna kommer att instrueras att de kommer att sitta på en stol och sedan stå upp utan att använda händerna eller en struktur som stöd. De instrueras sedan att stå på en datoriserad kraftplatta utan störningar och blunda medan data erhålls från den datoriserade kraftplattan. Försökspersonerna kommer att få övningssessioner så att de blir bekanta med testet innan de samlas in. CAPS-testningen, inklusive sitt-till-stående och stående test med slutna ögon, sker under 90 sek. Vi kommer att dela upp graden av svajning som observerats under den första halvan av stående test med stängda ögon (10 sekunder) och andra hälften av stående test med stängda ögon (10 sekunder) och få förhållanden. Om en försökspersons svajning ökar under den andra halvan av testet i förhållande till den första halvan kommer vi att kalla detta ett utmattningsförhållande. När individer visar mindre svaj under andra halvan av testet kommer vi att kalla detta en anpassningsförmåga som vi anser kan vara relaterad till någon typ av motorisk inlärning.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20001
        • Walter E. Washington Convention Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer kommer att accepteras från deltagare som är över 50 år vid AARP-kongressen i september 2008 i Washington, DC. Alla försökspersoner måste kunna stå med slutna ögon i 30 sekunder utan att falla för att anses kvalificerade för forskningsstudien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner måste kunna stå med slutna ögon i 30 sekunder utan att falla

Exklusions kriterier:

  • Alla försökspersoner som inte kan stå med slutna ögon i 30 sekunder utan att falla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AARP-gemenskapen
Medlemmar av AARP Geriatric Community

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Forceplate dynamiskt posturografitest
Tidsram: Omedelbar
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Frederick R Carrick, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CI-IRB-01-7-7-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Balans, Falls

Prenumerera