- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00719368
Neurophysiological Characterization of Postherniotomy Pain
4 de abril de 2014 actualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Quantitative Sensory Testing in Persistent Postherniotomy Pain Patients
Sensory function is different in persistent postherniotomy pain patients than in operated controls, suggesting this to be a neuropathic pain syndrome.
By performing quantitative sensory testing, the specific changes in pain patients will be revealed, thereby aiding in designing future treatment trials.
MRI scans of the groin regions in pain patients and control patients will be evaluated by senior MRI specialists assessing potential pathology to the region (Mesh, inflammation, edema, funicle etc.) Assessors will be blinded to clinical status, and surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Danish Pain Research Centre
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
persistent posthenriotomy patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male patients >18 yrs
- Inguinal herniotomy >1 yr previously
- No sign of hernia recurrence
- Unilateral chronic groin pain lasting more than 3 months
- Moderate/severe pain related impairment of everyday activities.
Exclusion Criteria:
- Other causes of persistent pain in groin region (hip, other surgical procedures)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pain-free control
Pain-free controls from previous prospective study (KF 01294867), operated >2 years previously
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Pain Patients
Patients with persistent postherniotomy pain lasting >1 year and pain related impaired daily function
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensory function
Periodo de tiempo: actual
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actual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eske K Aasvang, M.D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
- Investigador principal: Henrik Kehlet, M.D., Ph. D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aasvang E, Kehlet H. Chronic postoperative pain: the case of inguinal herniorrhaphy. Br J Anaesth. 2005 Jul;95(1):69-76. doi: 10.1093/bja/aei019. Epub 2004 Nov 5. No abstract available.
- Aasvang EK, Brandsborg B, Christensen B, Jensen TS, Kehlet H. Neurophysiological characterization of postherniotomy pain. Pain. 2008 Jul;137(1):173-181. doi: 10.1016/j.pain.2007.09.026. Epub 2007 Oct 31. Erratum In: Pain. 2012 Jan;153(1):253.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KF 01267755
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