- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00719368
Neurophysiological Characterization of Postherniotomy Pain
4 aprile 2014 aggiornato da: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Quantitative Sensory Testing in Persistent Postherniotomy Pain Patients
Sensory function is different in persistent postherniotomy pain patients than in operated controls, suggesting this to be a neuropathic pain syndrome.
By performing quantitative sensory testing, the specific changes in pain patients will be revealed, thereby aiding in designing future treatment trials.
MRI scans of the groin regions in pain patients and control patients will be evaluated by senior MRI specialists assessing potential pathology to the region (Mesh, inflammation, edema, funicle etc.) Assessors will be blinded to clinical status, and surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Danish Pain Research Centre
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persistent posthenriotomy patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male patients >18 yrs
- Inguinal herniotomy >1 yr previously
- No sign of hernia recurrence
- Unilateral chronic groin pain lasting more than 3 months
- Moderate/severe pain related impairment of everyday activities.
Exclusion Criteria:
- Other causes of persistent pain in groin region (hip, other surgical procedures)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pain-free control
Pain-free controls from previous prospective study (KF 01294867), operated >2 years previously
|
|
Pain Patients
Patients with persistent postherniotomy pain lasting >1 year and pain related impaired daily function
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensory function
Lasso di tempo: actual
|
actual
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eske K Aasvang, M.D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
- Investigatore principale: Henrik Kehlet, M.D., Ph. D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aasvang E, Kehlet H. Chronic postoperative pain: the case of inguinal herniorrhaphy. Br J Anaesth. 2005 Jul;95(1):69-76. doi: 10.1093/bja/aei019. Epub 2004 Nov 5. No abstract available.
- Aasvang EK, Brandsborg B, Christensen B, Jensen TS, Kehlet H. Neurophysiological characterization of postherniotomy pain. Pain. 2008 Jul;137(1):173-181. doi: 10.1016/j.pain.2007.09.026. Epub 2007 Oct 31. Erratum In: Pain. 2012 Jan;153(1):253.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF 01267755
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .