Estudio de seguridad de XL147 (SAR245408), en combinación con paclitaxel y carboplatino en adultos con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado de:

  • Tumor sólido avanzado que ya no responde a las terapias O
  • Carcinoma endometrial avanzado o recurrente O
  • Carcinoma de ovario avanzado o recurrente O
  • NSCLC no resecable (Estadio IIIB o IV)
• Estado de rendimiento ECOG 0-1 (el estado ECOG de 2 puede considerarse después de la discusión y el acuerdo con el patrocinador)
• Función adecuada de órganos y médula ósea según lo definido por los límites hematológicos y de química sérica
• Al menos 18 años
• Tanto hombres como mujeres deben practicar métodos anticonceptivos adecuados
• Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Restricción de algunas terapias/medicamentos dentro de plazos específicos antes de la inscripción y durante el estudio, incluida la terapia previa con inhibidores de PI3K, AKT o mTOR, quimioterapia citotóxica, agentes biológicos, nitrosoureas o mitomicina C, inhibidores de la cinasa de molécula pequeña, agentes hormonales no citotóxicos
• Alergia conocida o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de las formulaciones de tratamiento
• Tomar corticoides orales de forma crónica o > 1 mg/día de warfarina
• No se recuperó de los efectos tóxicos de la terapia previa
• Antecedentes de diabetes mellitus.
• Enfermedad intercurrente no controlada
• embarazada o amamantando
• Insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable o infarto de miocardio dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio.
• VIH positivo
• El diagnóstico de otra neoplasia maligna puede excluir al sujeto del estudio