- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00764569
La investigación de un dispositivo de espectroscopia de dispersión elástica/fluorescencia (F-ESS) para la caracterización del tejido oral
28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
un Dispositivo No Invasivo para la Detección, Diagnóstico y Cribado de Patología Bucal
El objetivo general de este trabajo es identificar los cambios en las propiedades ópticas de los tejidos bucales para desarrollar una herramienta no invasiva para la detección, diagnóstico y cribado de la patología bucal de forma que se pueda proporcionar el tratamiento lo antes posible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Específicamente, obtendremos datos espectroscópicos ópticos utilizando una sonda de contacto de fibra óptica que aprovecha la espectroscopia de dispersión elástica y la espectroscopia de fluorescencia.
Ambas técnicas han demostrado de forma independiente que proporcionan firmas para la aparición del cáncer, con un éxito variado.
El propósito de este esfuerzo es combinar las dos técnicas y desarrollar y comprender las firmas obtenidas en tejido oral normal y anormal con la recolección simultánea de estas firmas ópticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- UCI student health center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medición de tejido bucal
Fluorescencia/espectroscopía de dispersión elástica Medición de tejido oral
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Fluorescencia/espectroscopía de dispersión elástica Medición de tejido oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de diagnostico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Fluorescencia/espectroscopía de dispersión elástica Medición de tejido oral
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20086355
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