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Ketorolaco intravenoso para el dolor posoperatorio en nefrolitotomía percutánea

21 de diciembre de 2011 actualizado por: Mayo Clinic

La eficacia del ketorolaco intravenoso continuo para el dolor posoperatorio en la nefrolitotomía percutánea: un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego

El propósito de este estudio es determinar si la infusión intravenosa continua de ketorolaco reduce el dolor en pacientes que se someten a una nefrolitotomía percutánea por enfermedad de cálculos renales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea por enfermedad de cálculos renales

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a antiinflamatorios no esteroideos
  • Asma
  • Historial de uso de opioides a largo plazo
  • Pérdida de sangre intraoperatoria superior a 300 ml
  • Inestabilidad hemodinámica postoperatoria
  • Enfermedad de úlcera péptica activa
  • Insuficiencia renal avanzada (creatinina > 2,0 mg/dl)
  • diátesis hemorrágica
  • Uso actual de probenecid
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketorolaco
Ketorolaco de 90 mg en 1 L de solución salina normal infundida a 40-120 mL/h durante 18,5-23 horas comenzando 0,5 horas después del final de la cirugía.
Droga: Ketorolaco
Ketorolaco de 90 mg en 1 L de solución salina normal infundida a 40-120 mL/h durante 18,5-23 horas comenzando 0,5 horas después del final de la cirugía.
Otros nombres:
  • Toradol
  • Ocular
Comparador de placebos: Placebo
1 L de solución salina normal infundida a 40-120 mL/h durante 18,5-23 horas comenzando 0,5 horas después del final de la cirugía.
Droga: Placebo
1 L de solución salina normal infundida a 40-120 mL/h durante 18,5-23 horas comenzando 0,5 horas después del final de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor 'ahora mismo'
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización de la cirugía
Puntuación de la escala analógica visual para el dolor en una escala de 0 = ninguno a 10 = peor.
24 horas después de la finalización de la cirugía
Equivalentes de morfina de analgésicos concomitantes
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización de la cirugía
El equivalente de morfina es una unidad de medida para comparar la eficacia de diferentes tipos de opioides (narcóticos). A los pacientes se les permitió tomar analgésicos adicionales además del fármaco del estudio o el placebo. Esta medida de resultado informa la cantidad de morfina (en mg) equivalente a la cantidad de analgésicos concomitantes utilizados por el paciente.
24 horas después de la finalización de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08-000747 PNL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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