静脉注射酮咯酸治疗经皮肾镜取石术后疼痛
2011年12月21日 更新者：Mayo Clinic
连续静脉注射酮咯酸对经皮肾镜取石术术后疼痛的疗效：一项双盲随机安慰剂对照试验
本研究的目的是确定连续静脉输注酮咯酸是否可以减轻因肾结石病而接受经皮肾镜取石术的患者的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因肾结石病接受经皮肾镜取石术的患者
排除标准：
- 非甾体抗炎药过敏史
- 哮喘
- 长期使用阿片类药物的历史
- 术中失血量大于 300 mL
- 术后血流动力学不稳定
- 活动性消化性溃疡病
- 晚期肾功能损害（肌酐 > 2.0 mg/dL）
- 出血素质
- 目前使用丙磺舒
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：酮咯酸
从手术结束后 0.5 小时开始，将 90 mg 酮咯酸溶于 1 L 生理盐水，以 40-120 mL/hr 的速度输注 18.5-23 小时。
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从手术结束后 0.5 小时开始，将 90 mg 酮咯酸溶于 1 L 生理盐水，以 40-120 mL/hr 的速度输注 18.5-23 小时。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
手术结束后 0.5 小时开始，以 40-120 mL/hr 的速度输注 1 L 生理盐水 18.5-23 小时。
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手术结束后 0.5 小时开始，以 40-120 mL/hr 的速度输注 1 L 生理盐水 18.5-23 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛“现在”
大体时间：手术结束后24小时
|
疼痛的视觉模拟量表评分从 0 = 无到 10 = 最差。
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手术结束后24小时
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伴随止痛药的吗啡当量
大体时间：手术结束后24小时
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吗啡当量是比较不同类型阿片类药物（麻醉剂）功效的计量单位。
除了研究药物或安慰剂之外，患者还可以服用额外的止痛药。
该结果测量报告相当于患者使用的伴随止痛药的量的吗啡量（以毫克计）。
|
手术结束后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mitchell R. Humphreys, M.D.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grimsby GM, Andrews PE, Castle EP, Nunez R, Mihalik LA, Chang YH, Humphreys MR. Long-term renal function after donor nephrectomy: secondary follow-up analysis of the randomized trial of ketorolac vs placebo. Urology. 2014 Jul;84(1):78-81. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.009.
- Grimsby GM, Conley SP, Trentman TL, Castle EP, Andrews PE, Mihalik LA, Hentz JG, Humphreys MR. A double-blind randomized controlled trial of continuous intravenous Ketorolac vs placebo for adjuvant pain control after renal surgery. Mayo Clin Proc. 2012 Nov;87(11):1089-97. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.018. Epub 2012 Oct 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月1日
首次发布 (估计)
2008年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月21日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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