Estudio aleatorizado para comparar la biodisponibilidad de dos ungüentos tópicos de propionato de halobetasol al 0,05 %

Criterios de inclusión:

• Sujetos femeninos que no consumen tabaco, de 18 a 50 años de edad
• Respuesta palidez demostrada al fármaco de referencia
• Peso dentro de +/- 20% del normal para la altura y el peso para la estructura del cuerpo
• Buena salud determinada por la ausencia de anomalías clínicamente significativas en el historial médico y la evaluación clínica, a juicio del investigador
• Formulario de consentimiento informado firmado y fechado que cumple con todos los criterios de las regulaciones actuales de la FDA

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de alergia a corticoides sistémicos o tópicos
• Presencia de cualquier condición o coloración de la piel que pudiera interferir con la ubicación de los sitios de prueba o la respuesta o evaluación del blanqueamiento de la piel.
• Presencia de una condición médica que requiere tratamiento regular con medicamentos recetados
• Adicción a las drogas o al alcohol que requiere tratamiento en los últimos 12 meses antes de la dosificación
• Uso de cualquier producto de tabaco en los 30 días anteriores a la dosificación del estudio
• Uso de cualquier tratamiento farmacológico dermatológico en la superficie flexora de los antebrazos dentro de los 30 días posteriores a la dosificación
• Recepción de cualquier medicamento como parte de un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación del estudio
• Embarazada o lactando