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Cognitive Deficits in Major Depressive Disorder and Bipolar Disorder, Depressed Type: Prevalence and Improvement With Treatment of Depressive Symptoms

14 de noviembre de 2013 actualizado por: John D. Matthews, Massachusetts General Hospital

Cognitive Deficits in Major Depressive Disorder and Bipolar Disorder Depressed Type: Prevalence and Symptoms With Treating of Depressive Symptoms

The purpose of this research study is to learn more about cognitive deficits in people with certain mood disorders. The mood disorders are Major Depressive Disorder (MDD) and Bipolar disorder, depressed type.

Cognitive deficits are problems with things like thinking and memory. People with cognitive deficits may have problems concentrating and paying attention. When talking, they may have trouble recalling a word they want to say. They may think slowly and have problems remembering things. These deficits can affect an individual's ability to work and function socially. Cognitive deficits that occur with depression may increase the risk of a relapse of major depressive disorder.

We want to study the course of cognitive impairment in subjects as they are receiving treatment for their depression. We want to find out if their cognitive deficits get better, worse, or stay the same.

We also want to learn more about a stress hormone called cortisol that is produced in the body. We want to study the relationship between cortisol and cognitive impairment. Recent research has shown that cognitive impairment may be more severe in people who have high levels of cortisol in their blood.

We will also measure the levels of a protein in your blood called brain-derived neurotrophic factor (BDNF). BDNF helps the growth of new brain cells. It appears that the growth of new brain cells lessens when people are depressed. Treatment with antidepressant medications may cause BDNF levels to increase and return to normal. We are interested in studying the relationship between BDNF levels and cognitive impairment throughout treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Eligible subjects will be inpatients admitted to the Massachusetts General Psychiatric inpatient service, Blake 11 with diagnoses of MDD with and without psychotic features and BPDD with and without psychotic features.
  2. Subjects will include men and women aged 18-85.
  3. Competent to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with illnesses that impair cognitive functioning including: vascular dementia, and neurological illnesses including Parkinson's Disease, Huntington's Disease, multiple sclerosis, and Alzheimer's Disease.
  2. The following DSM-IV diagnoses: schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, organic mental disorder, substance use disorders including alcohol, active within the past 6 months, acute bereavement, and psychotic disorder not elsewhere classified.
  3. Pregnant women

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
Mood and cognitive assessments

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To examine the relationship between severity and type of depression with cognitive deficits
Periodo de tiempo: study duration
study duration

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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