Efectos de la dexmedetomidina sobre el dolor de torniquete asociado con cirugías de extremidades inferiores bajo anestesia general

El estudio será un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. La población de sujetos consistirá en pacientes de 18 a 80 años que se someten el mismo día a una cirugía de las extremidades inferiores que implica el uso de un torniquete con un tiempo quirúrgico mínimo de 60 minutos. Los sujetos serán reclutados el día de la cirugía, después de consultar con el cirujano principal sobre el uso de un torniquete y el tiempo previsto de torniquete. Se abordará a los sujetos mientras esperan la cirugía, ya sea en amarillo E o Cirugía el mismo día en el complejo de consultorios médicos. Se explicará el estudio. El sujeto y los miembros de la familia tendrán la oportunidad de hacer preguntas y, si están de acuerdo, se le pedirá al sujeto que proporcione su consentimiento por escrito. Se utilizarán monitores estándar de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, que incluyen oximetría de pulso, electrocardiograma y monitoreo no invasivo de la presión arterial. Ambos grupos tendrán una infusión funcionando.

El grupo experimental (n= 40) recibirá una infusión de Dexmedetomidina a 0,5 mcg/kg/h sin dosis de carga. El grupo de control (n= 40) tendrá un volumen equivalente de infusión de solución salina normal al 0,9%.

La inducción comenzará tras el inicio de la infusión y será idéntica para ambos grupos: Midazolam 2 mg IV, Fentanilo 1-2 microgramos/kg, Lidocaína 1 mg/kg y Propofol 1,5 a 2 mg/kg. Después de la inducción, se colocará una vía aérea con máscara laríngea (LMA) del tamaño adecuado. Se colocará una segunda línea intravenosa (preferiblemente calibre 18 o más grande) en la extremidad superior opuesta para recolectar muestras de sangre. Antes de la toma de muestras, se retirarán 10 mililitros de residuos y luego se devolverán al paciente. La anestesia se mantendrá con isoflurano a una Concentración Alveolar Mínima de 0,8 a 1,2. Las presiones arteriales medias que superen los 130 mmHg o >30 % por encima del valor inicial o la frecuencia cardíaca (FC) >110 lpm se tratarán primero con dosis adicionales de fentanilo cada dos minutos hasta una dosis total de 5 mcg/kg. Si no hay respuesta después de la dosis total de fentanilo, entonces, dentro de dos minutos, continúe el tratamiento con Labetalol que consiste en dosis ajustadas a partir de 5 mg IV. Se permiten dosis de rescate de hidralazina de hasta 20 mg para tratar la hipertensión que no responde a fentanilo y labetalol.

Mediciones:

Se recogerán las siguientes medidas. Hora 0: en el área de espera de la sala de operaciones, se registrarán el MAP de referencia, la frecuencia cardíaca (HR) y la frecuencia respiratoria (RR). Se determinará la puntuación de dolor de la escala de ración numérica de referencia.

Tiempo 1: después de la inducción y antes del inflado del torniquete, se registrarán MAP, HR y RR a intervalos de cinco minutos durante todo el procedimiento quirúrgico.

Las muestras de sangre se analizarán en busca de marcadores de respuesta al estrés en cuatro intervalos.

Momento 1 Después de la inducción y antes del inflado del torniquete

Las muestras de sangre se recogerán:

• Proteína C-reactiva
• Insulina
• cortisol
• Glucosa Tiempo 2 60 minutos después de inflar el torniquete

Las muestras de sangre se recogerán:

• Proteína C-reactiva
• Insulina
• cortisol
• Glucosa

Tiempo 3 120 minutos después de inflar el torniquete o antes de soltarlo (lo que ocurra primero)

Las muestras de sangre se recogerán:

• Proteína C-reactiva
• Insulina
• cortisol
• Glucosa

Tiempo 4 30 minutos después de la liberación del torniquete

Las muestras de sangre se recogerán:

• Proteína C-reactiva
• Insulina
• cortisol
• Glucosa

Se recolectará sangre (15 ml) de una línea intravenosa colocada después de la inducción de la anestesia en cuatro momentos: (1) (colocación previa al torniquete), (2) 60 minutos después del inflado del torniquete y (3) 120 minutos después del inflado del torniquete y (4) aproximadamente 30 minutos después de retirar el torniquete. Estas muestras se colocarán en tubos Vacutainer sin anticoagulante. Estarán etiquetados con el nombre del estudio, el número de identificación del estudio del sujeto, el número de muestra (1, 2, 3, 4) y la fecha. Las sangres de los primeros tres puntos temporales se mantendrán refrigeradas hasta que se obtenga la muestra final. Intraoperatoriamente, se registrarán dosis adicionales de fentanilo y dosis de labetalol e hidralazina. También se documentará el uso de un bloqueo nervioso.

En la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU), se registrarán las dosis adicionales de medicamentos para el dolor, medicamentos antihipertensivos y medicamentos administrados para el alivio de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO). Los signos vitales se medirán en intervalos de 15 minutos hasta que se cumplan los criterios para el alta. Se determinará una puntuación numérica del dolor posoperatorio cuando el sujeto esté listo para el alta de la PACU. El primer día posterior a la operación, se realizará una llamada telefónica de seguimiento al sujeto. Se le preguntará sobre su puntaje de dolor y el uso de analgésicos desde el alta.