Effekter av Dexmedetomidin på Tourniquet smerte assosiert med nedre ekstremitetsoperasjoner under generell anestesi

Studien vil være en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert klinisk studie. Forsøkspopulasjonen vil bestå av pasienter i alderen 18 til 80 år som skal gjennomgå operasjoner i nedre ekstremiteter samme dag som involverer bruk av en tourniquet med en minimal kirurgisk tid på 60 minutter. Forsøkspersonene vil bli rekruttert på operasjonsdagen, etter samråd med primærkirurgen om bruken av en tourniquet og forventet tid for tourniquet. Forsøkspersonene vil bli kontaktet mens de venter på operasjon enten på E gul eller samme dag kirurgi i legekontorets kompleks. Studien vil bli forklart. Emnet og familiemedlemmer vil få mulighet til å stille spørsmål, og hvis det er akseptabelt vil emnet bli bedt om å gi skriftlig samtykke. Standard American Society of Anesthesiologists-monitorer vil bli brukt, inkludert pulsoksymetri, elektrokardiogram og ikke-invasiv blodtrykksovervåking. Begge gruppene vil ha en infusjon i gang.

Eksperimentgruppen (n=40) vil ha en Dexmedetomidininfusjon ved 0,5 mcg/kg/time uten startdose. Kontrollgruppen (n=40) vil ha et ekvivalent volum på 0,9 % normal saltvannsinfusjon.

Induksjon vil starte etter initiering av infusjonen og vil være identisk for begge grupper: Midazolam 2 mg IV, Fentanyl 1-2 mikrogram/kg, Lidokain 1 mg/kg og Propofol 1,5 til 2 mg/kg. Etter induksjon vil en passende størrelse larynxmaske (LMA) bli plassert. En andre intravenøs slange (fortrinnsvis 18Gauge eller større) vil bli plassert i motsatt øvre ekstremitet for å samle blodprøver. Før prøvetaking vil et avfall på 10 milliliter bli trukket ut og senere returnert til pasienten. Anestesi vil opprettholdes med isofluran ved en minimum alveolar konsentrasjon på 0,8 til 1,2. Gjennomsnittlig arteriell trykk som overstiger 130 mmHg eller >30 % over baseline eller hjertefrekvens(HR)s >110 bpm vil først bli behandlet med ytterligere doser Fentanyl hvert annet minutt for en total dose på 5mcg/kg. Hvis det ikke er respons etter den totale dosen av Fentanyl, må du innen to minutter fortsette behandlingen med Labetalol bestående av titrerte doser som starter ved 5 mg IV. Redningsdoser av Hydralazin opp til 20 mg er tillatt for å behandle hypertensjon som ikke reagerer på fentanyl og labetalol

Målinger:

Følgende mål vil bli samlet inn. Tid 0 : I operasjonsrommet holdes baseline MAP, hjertefrekvens (HR) og respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert. En baseline numerisk rasjonsskala smertescore bestemt

Tid 1: Etter induksjon og før og til tourniquet oppblåsing MAP, HR og RR vil bli registrert med fem minutters intervaller gjennom den kirurgiske prosedyren

Blodprøver vil bli analysert for markører for stressrespons med fire intervaller.

Tid 1 Etter induksjon og før oppblåsing av tourniquet

Blodprøver vil bli tatt:

• C reaktivt protein
• Insulin
• Kortisol
• Glukosetid 2 60 minutter etter oppblåsing av tourniquet

Blodprøver vil bli tatt:

• C reaktivt protein
• Insulin
• Kortisol
• Glukose

Tid 3 120 minutter etter oppblåsing av tourniquet eller før utgivelse av tourniquet (avhengig av hva som inntreffer først)

Blodprøver vil bli tatt:

• C reaktivt protein
• Insulin
• Kortisol
• Glukose

Tid 4 30 minutter etter utløsning av tourniquet

Blodprøver vil bli tatt:

• C reaktivt protein
• Insulin
• Kortisol
• Glukose

Blod (15 ml) vil bli samlet fra en intravenøs slange plassert etter induksjon av anestesi på fire tidspunkter: (1) (plassering før turniquet), (2) 60 minutter etter oppblåsing av tourniquet og (3) 120 minutter etter tourniquet oppblåsing , og (4)omtrent 30 minutter etter fjerning av tourniquet. Disse prøvene vil bli plassert i Vacutainer-rør uten antikoagulant. De vil bli merket med studienavn, forsøkspersonens studie-ID-nummer, prøvenummer (1, 2, 3, 4) og dato. Blod fra de første tre tidspunktene vil bli oppbevart nedkjølt til den endelige prøven er tatt. Intraoperativt tilleggsdoser av Fentanyl og doser av Labetalol og Hydralazin vil bli registrert. Bruk av nerveblokk vil også bli dokumentert.

I Post Anesthesia Care Unit (PACU) vil tilleggsdoser av smertestillende medisiner, antihypertensive medisiner og medisiner administrert for lindring av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) bli registrert. Vitale tegn vil bli målt i 15 minutters intervaller til kriteriene for utflod er oppfylt. En postoperativ numerisk smertescore vil bli bestemt når pasienten er klar for PACU-utskrivning. På dag én etter operasjonen vil det bli tatt en oppfølgingstelefon til pasienten. Han eller hun vil bli avhørt med hensyn til smertescore og bruk av smertestillende medisiner etter utskrivning.