Effekter av Dexmedetomidin på Tourniquet-smärta i samband med operationer i nedre extremiteter under allmän anestesi

Studien kommer att vara en prospektiv, randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad klinisk prövning. Försökspopulationen kommer att bestå av patienter i åldrarna 18 till 80 som genomgår samma dag, nedre extremitetsoperationer som involverar användning av en tourniquet med en minimal operationstid på 60 minuter. Försökspersoner kommer att rekryteras på operationsdagen, efter samråd med primärkirurgen angående användningen av en tourniquet och den förväntade tourniquet-tiden. Försökspersoner kommer att kontaktas i väntan på operation antingen på E gul eller samma dag operation i Läkarmottagningskomplexet. Studien kommer att förklaras. Försökspersonen och familjemedlemmar kommer att ges möjlighet att ställa frågor och om så är tillåtet kommer försökspersonen att uppmanas att ge skriftligt samtycke. Standardmonitorer från American Society of Anesthesiologists kommer att användas inklusive pulsoximetri, elektrokardiogram och icke-invasiv blodtrycksövervakning. Båda grupperna kommer att ha en infusion igång.

Den experimentella gruppen (n=40) kommer att ha en Dexmedetomidininfusion med 0,5 mikrogram/kg/timme utan en laddningsdos. Kontrollgruppen (n=40) kommer att ha en ekvivalent volym av 0,9 % normal saltlösningsinfusion.

Induktion kommer att påbörjas efter påbörjad infusion och kommer att vara identisk för båda grupperna: Midazolam 2 mg IV, Fentanyl 1-2 mikrogram/kg, Lidokain 1 mg/kg och Propofol 1,5 till 2 mg/kg. Efter induktion placeras en luftvägsmask av lämplig storlek (LMA). En andra intravenös slang (helst 18Gauge eller större) kommer att placeras i den motsatta övre extremiteten för att samla in blodprover. Före provtagning kommer ett avfall på 10 milliliter att tas ut och senare återlämnas till patienten. Anestesin kommer att upprätthållas med isofluran vid en minsta alveolär koncentration på 0,8 till 1,2. Genomsnittligt artärtryck som överstiger 130 mmHg eller >30 % över baslinjen eller hjärtfrekvens(HR)s >110 slag/min kommer först att behandlas med ytterligare doser av fentanyl varannan minut för en total dos på 5 mikrogram/kg. Om det inte finns något svar efter den totala dosen av Fentanyl, ska inom två minuter ytterligare behandling med Labetalol bestående av titrerade doser som börjar med 5 mg IV. Räddningsdoser av Hydralazin upp till 20 mg är tillåtna för att behandla hypertoni som inte svarar på fentanyl och labetalol

Mått:

Följande mått kommer att samlas in. Tid 0 : I operationsrummet kommer baslinjekartan, hjärtfrekvensen (HR) och andningsfrekvensen (RR) att registreras.

Tid 1: Efter induktion och före och till tourniquetuppblåsning MAP, HR och RR kommer att registreras med fem minuters intervall under hela det kirurgiska ingreppet

Blodprover kommer att analyseras för markörer för stressrespons vid fyra intervall.

Tid 1 Efter induktion och före uppblåsning av tourniquet

Blodprover kommer att samlas in:

• C-reaktivt protein
• Insulin
• Kortisol
• Glukostid 2 60 minuter efter uppblåsning av tourniquet

Blodprover kommer att samlas in:

• C-reaktivt protein
• Insulin
• Kortisol
• Glukos

Tid 3 120 minuter efter uppblåsning av tourniquet eller innan tourniquet släpps (beroende på vilket som inträffar först)

Blodprover kommer att samlas in:

• C-reaktivt protein
• Insulin
• Kortisol
• Glukos

Tid 4 30 minuter efter släppning av tourniquet

Blodprover kommer att samlas in:

• C-reaktivt protein
• Insulin
• Kortisol
• Glukos

Blod (15 ml) kommer att samlas in från en intravenös slang placerad efter induktion av anestesi vid fyra tidpunkter: (1) (placering före tourniquet), (2) 60 minuter efter uppblåsning av tourniquet och (3) 120 minuter efter tourniquetuppblåsning , och (4)ungefär 30 minuter efter borttagning av tourniquet. Dessa prover kommer att placeras i Vacutainer-rör utan antikoagulant. De kommer att märkas med studiens namn, försökspersonens studie-ID-nummer, provnummer (1, 2, 3, 4) och datum. Blod från de första tre tidpunkterna kommer att förvaras i kyl tills det slutliga provet erhålls. Intraoperativt kommer ytterligare doser av Fentanyl och doser av Labetalol och Hydralazin att registreras. Användningen av ett nervblock kommer också att dokumenteras.

På Post Anesthesia Care Unit (PACU) kommer ytterligare doser av smärtstillande läkemedel, antihypertensiva mediciner och mediciner som administreras för att lindra postoperativt illamående och kräkningar (PONV) att registreras. Vitala tecken kommer att mätas i 15 minuters intervall tills kriterierna för urladdning är uppfyllda. En postoperativ numerisk smärtpoäng kommer att fastställas när patienten är redo för PACU-utskrivning. Dag ett efter operationen kommer ett uppföljningssamtal att göras till patienten. Han eller hon kommer att ifrågasättas om deras smärtpoäng och användning av smärtstillande medicin sedan utskrivningen.