A dexmedetomidin hatása az általános érzéstelenítés alatt végzett alsó végtagi műtétekkel kapcsolatos Tourniquet-fájdalomra

A vizsgálat egy prospektív, randomizált, kettős vak és placebo-kontrollos klinikai vizsgálat lesz. A vizsgált populáció 18 és 80 év közötti betegekből áll, akik ugyanazon a napon esnek át alsó végtagi műtéten, amely érszorítót tartalmaz, minimális műtéti idő 60 perc. Az alanyokat a műtét napján veszik fel, miután egyeztettek az elsődleges sebésszel az érszorító használatáról és az érszorító várható időpontjáról. A műtétre váró alanyokat az E sárga vagy az aznapi sebészeten keresik fel az orvosi rendelő komplexumában. A tanulmány elmagyarázásra kerül. Az alany és a családtagok lehetőséget kapnak kérdések feltevésére, és ha egyetért, írásos hozzájárulást kérnek az alanytól. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának szabványos monitorait fogják használni, beleértve a pulzoximetriát, az elektrokardiogramot és a nem invazív vérnyomásfigyelést. Mindkét csoportban infúzió folyik.

A kísérleti csoport (n=40) 0,5 mcg/kg/óra dexmedetomidin infúziót kap telítő dózis nélkül. A kontrollcsoport (n=40) 0,9%-os normál sóoldat-infúzióval egyenértékű térfogatot kap.

Az indukció az infúzió megkezdése után kezdődik, és mindkét csoportban azonos: Midazolam 2mg IV, Fentanyl 1-2 mikrogramm/kg, Lidocain 1mg/kg és Propofol 1,5-2 mg/kg. Az indukciót követően egy megfelelő méretű Laryngeal Mask Airway (LMA) kerül elhelyezésre. Egy második intravénás vezetéket (lehetőleg 18 Gauge vagy nagyobb) helyeznek el az ellenkező felső végtagon a vérminták gyűjtésére. A mintavétel előtt 10 milliliternyi hulladékot kivonnak, és később visszaadják a betegnek. Az érzéstelenítést izofluránnal 0,8 és 1,2 közötti minimális alveoláris koncentráció mellett tartják fenn. A 130 Hgmm-t meghaladó vagy a kiindulási érték feletti 30%-ot meghaladó átlagos artériás nyomást, illetve a 110 bpm-nél nagyobb pulzusszámot (HR) először kétpercenként további Fentanyl adagokkal kell kezelni, összesen 5 mcg/kg dózisban. Ha a fentanil teljes dózisa után nincs válasz, akkor két percen belül további Labetalol-kezelést kell végezni, amely 5 mg-tól iv. titrált dózisokból áll. A fentanilra és labetalolra nem reagáló magas vérnyomás kezelésére legfeljebb 20 mg-os hidralazin mentőadagok megengedettek.

Méretek:

A következő méréseket gyűjtjük össze. 0. idő : A műtőben az alapvonal MAP, a pulzusszám (HR) és a légzésszám (RR) rögzítésre kerül.

1. időpont: Az indukciót követően, valamint az érszorító felfújása előtt és után A MAP, HR és RR rögzítésre kerül 5 perces időközönként a műtéti eljárás során

A vérmintákat négy időközönként elemzik a stresszreakció markereinek meghatározására.

1. időpont Az indukció után és az érszorító felfújása előtt

Vérmintákat vesznek:

• C-reaktív protein
• Inzulin
• Kortizol
• Glükóz idő 2 60 perccel az érszorító felfújása után

Vérmintákat vesznek:

• C-reaktív protein
• Inzulin
• Kortizol
• Szőlőcukor

Időpont 3 120 perccel az érszorító felfújása után vagy az érszorító kioldása előtt (amelyik előbb bekövetkezik)

Vérmintákat vesznek:

• C-reaktív protein
• Inzulin
• Kortizol
• Szőlőcukor

Időpont 4 30 perccel a szorítószorító kioldása után

Vérmintákat vesznek:

• C-reaktív protein
• Inzulin
• Kortizol
• Szőlőcukor

Vért (15 ml) kell gyűjteni egy intravénás vezetékből, amelyet az érzéstelenítés beindítása után helyeznek el négy időpontban: (1) (az érszorító felhelyezése), (2) 60 perccel a szorítószorító felfújása után és (3) 120 perccel az érszorító felfújása után és (4)körülbelül 30 perccel a szorítószorító eltávolítása után. Ezeket a mintákat a Vacutainer csövekbe helyezik véralvadásgátló nélkül. Fel lesznek címkézve a vizsgálat nevével, az alany vizsgálati azonosítószámával, a mintaszámmal (1, 2, 3, 4) és a dátummal. Az első három időpontból származó vért hűtve tárolják a végső minta megszerzéséig. A műtéten belül további fentanil-adagokat, valamint Labetalol és Hydralazine adagokat rögzítenek. Az idegblokk használatát is dokumentálni kell.

A Post Anesthesia Care Unit (PACU) további adagjait rögzítik a fájdalomcsillapítók, vérnyomáscsökkentők és a posztoperatív émelygés és hányás (PONV) enyhítésére alkalmazott gyógyszerek. A vitális jeleket 15 perces időközönként mérik, amíg a kibocsátásra vonatkozó kritériumok teljesülnek. A posztoperatív fájdalompontszámot akkor határozzák meg, amikor az alany készen áll a PACU-elbocsátásra. A műtét utáni első napon nyomon követési telefonhívás történik az alanyhoz. Megkérdezik tőle a fájdalom pontszámát és a fájdalomcsillapítók használatát a kibocsátás óta.