Inyección intracoronaria de células autólogas de médula ósea en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica: cinco años de seguimiento
6 de julio de 2009 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
El objetivo del estudio es evaluar el resultado a largo plazo del trasplante autólogo intracoronario de médula ósea (MO) en pacientes con miocardiopatía isquémica grave sin opción de revascularización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado la seguridad, viabilidad y eficacia a corto plazo del trasplante de células en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada.
No hay datos sobre el resultado a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con evidencia de hibernación y/o isquemia en al menos 2 segmentos miocárdicos diferentes fueron sometidos a angiografía coronaria
Criterio de exclusión:
- Miocardiopatía idiopática o no isquémica
- Otra etiología de insuficiencia cardíaca, antecedentes de enfermedad pasada o actual que afecta la médula ósea
- Pacientes en diálisis
- Prueba serológica positiva para VIH, hepatitis B o C o cualquier enfermedad neoplásica o terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Infusión de médula ósea autóloga
Infusión percutánea intracoronaria de médula ósea autóloga
|
Infusión percutánea intracoronaria de células mononucleares de médula ósea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de la clase funcional
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Blatt, MD, Assaf Harofeh MC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdel-Latif A, Bolli R, Tleyjeh IM, et al. Adult bone marrow-derived cells for cardiac repair. Arch Intern Med. 2007;167:989-997. 12. Murry CE, Reinecke H and Pabon LM. Regeneration Gaps: Observation on stem cells and cardiac repair. J Am Coll Cardiol. 2006;47:1777-1785.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-03
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