Dowieńcowe wstrzyknięcie autologicznych komórek szpiku kostnego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca: pięcioletnia obserwacja
6 lipca 2009 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Celem pracy jest ocena odległych wyników dowieńcowego autologicznego przeszczepu szpiku kostnego (BM) u pacjentów z ciężką kardiomiopatią niedokrwienną bez możliwości rewaskularyzacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka badań wykazało krótkoterminowe bezpieczeństwo, wykonalność i skuteczność przeszczepu komórek u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca.
Brak danych na temat wyników długoterminowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Assaf Harofeh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawami hibernacji i/lub niedokrwienia w co najmniej 2 różnych segmentach mięśnia sercowego zostali poddani koronarografii
Kryteria wyłączenia:
- Kardiomiopatia idiopatyczna lub niezwiązana z niedokrwieniem
- Inna etiologia niewydolności serca, historia przeszłej lub obecnej choroby obejmującej szpik kostny
- Pacjenci dializowani
- Pozytywny wynik testu serologicznego w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub jakiejkolwiek choroby nowotworowej lub śmiertelnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Autologiczny wlew szpiku kostnego
Przezskórny dowieńcowy autologiczny wlew szpiku kostnego
|
Przezskórna dowieńcowa infuzja jednojądrzastych komórek szpiku kostnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces procedury
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa klasy funkcjonalnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Blatt, MD, Assaf Harofeh Mc
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abdel-Latif A, Bolli R, Tleyjeh IM, et al. Adult bone marrow-derived cells for cardiac repair. Arch Intern Med. 2007;167:989-997. 12. Murry CE, Reinecke H and Pabon LM. Regeneration Gaps: Observation on stem cells and cardiac repair. J Am Coll Cardiol. 2006;47:1777-1785.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dowieńcowy wlew autologicznego szpiku kostnego
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyBiopsja szpiku kostnegoSzwajcaria