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Iniezione intracoronarica di cellule autologhe del midollo osseo in pazienti con insufficienza cardiaca cronica: cinque anni di follow-up

6 luglio 2009 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
Lo scopo dello studio è valutare l'esito a lungo termine del trapianto di midollo osseo (BM) intra-coronarico autologo in pazienti con grave cardiomiopatia ischemica senza l'opzione per la rivascolarizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno dimostrato la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia a breve termine del trapianto di cellule nei pazienti con scompenso cardiaco avanzato. Non ci sono dati sul risultato a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Assaf Harofeh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con evidenza di ibernazione e/o ischemia in almeno 2 diversi segmenti miocardici sono stati sottoposti ad angiografia coronarica

Criteri di esclusione:

  • Cardiomiopatia idiopatica o non ischemica
  • Altra eziologia per insufficienza cardiaca, storia di malattia passata o attuale che coinvolge il midollo osseo
  • Pazienti in dialisi
  • Test sierologico positivo per HIV, epatite B o C o qualsiasi malattia neoplastica o terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione autologa di midollo osseo
Infusione di midollo osseo autologo intracoronarico percutaneo
Procedura: Infusione intracoronarica di midollo osseo autologo
Infusione intracoronarica percutanea di cellule di midollo osseo mononucleare
Altri nomi:
  • Infusione intracoronarica di cellule di midollo osseo mononucleare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo della procedura
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della classe funzionale
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex Blatt, MD, Assaf Harofeh Mc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Abdel-Latif A, Bolli R, Tleyjeh IM, et al. Adult bone marrow-derived cells for cardiac repair. Arch Intern Med. 2007;167:989-997. 12. Murry CE, Reinecke H and Pabon LM. Regeneration Gaps: Observation on stem cells and cardiac repair. J Am Coll Cardiol. 2006;47:1777-1785.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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