Injeção Intracoronária de Células Autólogas de Medula Óssea em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica: Acompanhamento de Cinco Anos
6 de julho de 2009 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
O objetivo do estudo é avaliar o resultado a longo prazo do transplante autólogo intracoronário de medula óssea (MO) em pacientes com cardiomiopatia isquêmica grave sem opção de revascularização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos demonstraram a segurança, viabilidade e eficácia a curto prazo do transplante de células em pacientes com insuficiência cardíaca avançada.
Não há dados sobre o resultado a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com evidência de hibernação e/ou isquemia em pelo menos 2 segmentos diferentes do miocárdio foram submetidos à coronariografia
Critério de exclusão:
- Cardiomiopatia idiopática ou não isquêmica
- Outra etiologia para insuficiência cardíaca, história de doença passada ou atual envolvendo a medula óssea
- Pacientes em diálise
- Teste sorológico positivo para HIV, hepatite B ou C ou qualquer doença neoplásica ou terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Infusão autóloga de medula óssea
Infusão intracoronária percutânea de medula óssea autóloga
|
Infusão intracoronária percutânea de células mononucleares da medula óssea
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sucesso do procedimento
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria da classe funcional
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Blatt, MD, Assaf Harofeh Mc
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdel-Latif A, Bolli R, Tleyjeh IM, et al. Adult bone marrow-derived cells for cardiac repair. Arch Intern Med. 2007;167:989-997. 12. Murry CE, Reinecke H and Pabon LM. Regeneration Gaps: Observation on stem cells and cardiac repair. J Am Coll Cardiol. 2006;47:1777-1785.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-03
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