Think Health! A Personal Weight Management Program (Think Health!)
15 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
Modeling Effective Obesity Treatment to Reduce Disparities Through Primary Care
Think Health!
A Personal Weight Management Program, or "¡Vive Saludable!
Un programa personalizado de control de peso" aims to improve the treatment of obesity in adults in the general population, by conducting research with men and women recruited from primary care medical practices.
The study has a particular focus on African Americans and Latino.
The design is randomized trial of the effectiveness of two versions of a lifestyle weight loss program called delivered by primary care providers (PCP) and ancillary staff at 5 clinical practice sites to their own patients.
The two versions of the lifestyle weight loss program are called Basic (minimal counseling provided by PCP every four months) and Basic Plus (same PCP counseling plus additional counseling by specially trained ancillary practice staff acting as Lifestyle Coaches (LC), monthly for the first 12 months and then every other month for up to 2 years).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
261
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Family Care at St. Leonard's Court
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- PennCare- Edward S. Cooper Practice of General Internal Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19119
- Greenhouse Internists
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19120
- Einstein Community Health Associates
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19120
- Northeast Family Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women and men
- Ages 18 to 70 years
- Body mass index > 25 kg/m2 but < 55 kg/m2 or who weigh <400 pounds.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation, since contraindicated for weight loss or affecting weight status
- Weight loss > 10 pounds in the previous 3 months
- Current use of weight loss medications
- Use of medications known to result in significant weight gain (e.g., oral steroids or second generation anti-psychotics)
- Psychiatric disorders including untreated major depression, psychosis, bulimia nervosa, and substance abuse
- Active chemo- or radiation therapy
- Unstable renal, hepatic, or cardiovascular disease, including malignant arrhythmias
- Recent (past 3 months) history of myocardial infarction, stroke, or congestive heart failure
- Participants age < 18 will be excluded because we are only using adult practices and a different type of program would be needed for patients < 18, and age > 70 years will be excluded because our experience has been that a specially tailored program would be needed. As a design consideration, we wanted to decrease the heterogeneity of the program.
- Participants with a BMI > 55 kg/m2 will be excluded because they are likely to require more extensive medical and behavioral care than can be provided in this study.
- More than 1 participant residing in the same household will be excluded to avoid contamination across the treatment conditions.
- Final exclusion criteria will be determined in collaboration with participating primary care providers
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Basic
Basic program participants receive 10-15 minute PCP weight management counseling at approximately four month intervals for up to 24 months and weight management materials.
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Brief 10-15 minute counseling with Primary Care Provider for weight management, Participant binder with eating, physical activity and stress management educational materials, adapted from the Diabetes Prevention Program (DPP)(Knowler et al, 2002; DPP Research Group, 2002), physical activity resource guide, and telephonic health related messages (year 2).
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Experimental: Basic Plus
Half of study participants are randomly assigned to Basic Plus program, where in addition to receiving the same intervention as the Basic program participants, the Basic Plus participants also receive counseling from a lifestyle coach at the primary care provider's office (monthly in year 1 and bimonthly in year 2).
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Brief 10-15 minute counseling with Primary Care Provider for weight management, Participant binder with eating, physical activity and stress management educational materials, adapted from the Diabetes Prevention Program (DPP)(Knowler et al, 2002; DPP Research Group, 2002), physical activity resource guide, and telephonic health related messages (year 2).
15 minute counseling sessions with lifestyle coach, in addition to the Basic Think Health! program intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in body weight, as measured at months 0, 12, 24 (or at final visit).
Periodo de tiempo: Up to 24 months
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Up to 24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Blood pressure, height, and waist measurements; surveys to assess health behavior changes; and attendance at treatment visits.
Periodo de tiempo: Up to 24 months
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Up to 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiriki K Kumanyika, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 804917
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